18F-FDG（氟[F-18]脱氧葡糖注射液）是PET-CT检查中不可或缺的放射性显像剂，能精准追踪肿瘤细胞的异常代谢活动，被誉为“生命雷达”“代谢间谍”。放射性药品与普通药品不同，因有效期超短（短至数小时），显像用的核药几乎都需要当天生产当天使用，其制备工序严格，融合了核物理、放射化学、辐射防护、药学与药物制剂学及生物医学工程等，是一场与时间赛跑的精密科学工程。为保证患者在清晨正常用药，回旋加速器室需要在当天凌晨开工生产。
制备前准备
18F-FDG的制备始于一台医用回旋加速器。该设备价值数千万，具备将重氧水中的氧-18转化为放射性氟-18的能力。凌晨3点，在制备开始前，回旋加速器工作人员需要对所有设备进行严格的质量控制检查，包括回旋加速器的真空系统、靶系统、离子源等关键部件，并进行严格消毒。同时，准备好专用的化学合成模块和耗材，确保整个制备过程的无菌、无热原环境。
质量控制是制备过程的重中之重。技术人员需要检测原料水的纯度、化学试剂的活性、合成模块的密封性等参数。任何细微的偏差都可能导致制备失败，因此每个环节都必须严格把关。
制备流程
质控合格，凌晨4点左右，技术人员（需要两人，一人监测电脑界面，一人观察加速器生产状况）操作加速器轰击氧-18靶材料，产生具有放射性的氟-18。这个过程通常持续60-120分钟（根据当天检查患者的数量确定，轰击时间越久，生产的氟-18越多，制备的18F-FDG也越多），产生的氟-18以氟化氢的形式存在。
接下来是关键的化学合成步骤。凌晨6点，氟-18通过管道输送到自动化合成模块，与前体化合物反应生成18F-FDG。这个过程包括亲核取代、水解、纯化等多个步骤，全部在计算机控制下自动完成。技术人员需要通过计算机软件监控整个过程，确保每个步骤的参数都在设定范围内。合成完毕的药品由合成热室传输至分装热室，利用自动分装仪分装至无菌西林瓶中（供患者使用）；部分药品会被取样送质量部进行检测，以确保合格。
清晨6：30，质控工作人员准时上岗，对制备完成的18F-FDG进行全面的质量检测。这一过程涵盖了放射性纯度、化学纯度、pH值等多项指标。只有全部指标合格的产品方能投入临床使用。与此同时，技术人员清理生产区，记录各种生产数据。
7：20左右，质控合格的18F-FDG通过回旋加速器室与高活性室间的传递窗送往注射室。至此，生产流程告一段落。若当天患者数量较多，需进行第二批生产，则需重复上述步骤。
临床使用与质量控制
7：30，高活性室工作人员为第一位患者注射药物。患者注射后需安静休息45-60分钟，等待药物在体内分布，8：30左右，患者将进入PET-CT机房进行扫描。
由于放射性药物具有自行衰变的特性，制备过程中的时间把控显得尤为重要。若过早生产，药品会因衰变而减少，造成浪费；若过晚生产，则无法准时提供药品供临床使用，进而引发后续检查者扎堆。
此外，在制备过程中，辐射防护是必须高度重视的问题。回旋加速器配备有自屏蔽功能，其外围环境已达到足够的安全标准。技术人员、质控人员在操作过程中不可避免需要接触放射性药品，因此需要穿戴铅衣、铅眼镜等防护装备，同时还需要穿着无菌衣。操作时应尽量使用远程工具，最大限度减少辐射暴露。所有操作均在符合辐射防护标准的专用实验室进行，确保工作人员和环境的安全。
总结
18F-FDG的制备是现代医学与尖端科技完美结合的典范。从回旋加速器的轰鸣到自动化合成模块的精密运作，每一个步骤都凝聚着医技工作者的智慧与汗水。这种神奇的放射性药物不仅为疾病诊断带来了革命性的突破，也展现了人类在医学科技领域的卓越成就。随着技术的不断进步，18F-FDG将在医学诊断中发挥更加重要的作用。
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发布时间 :2025-04-07 19:40
来源：本网
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