什么是临床试验

　　临床试验是指任何在人体进行药物的系统性研究，目的是确定试验药物的疗效与安全性。肿瘤新药的临床试验通常有四个阶段，通俗的说，第一阶段在人体寻找安全剂量以及对哪些癌症有效；第二阶段聚焦有效的癌症类型，初步评价药物的疗效跟安全性；第三阶段进一步检测疗效和安全性是否优于目前的标准治疗方法；第四阶段检验在人群中检测长期疗效和副作用。

　　

有哪些渠道可以参与到临床试验

　　医生推荐

　　网站查询

　　招募广告

　　媒体途径

　　

所有患者都可以参加临床试验吗

　　所有临床试验都有“入选/排除标准”。符合该临床试验所有“入选标准”，不符合所有“排除标准”的患者才可以参加临床试验。值得一提的是，制订这个标准不是为了“为难”患者，而是为了确定患者参加临床试验是否合适，保证其安全和权益。

　　

参加临床试验有什么利益和风险

利益：

　　1.可以了解和接触到国际上针对自己的疾病的治疗最高水平和最新进展；

　　2.可能从临床试验中获得现有常规治疗手段无法达到的额外疗效；

　　3.对于未来上市的新药，与其他患者相比可能可以提前从新药中获益。

风险：

　　1.临床试验药物有可能有严重的甚至危及生命的副作用；

　　2.治疗可能无效；

　　3.可能比普通的就诊花费更多的时间和精力。

　　

参加临床试验的个人信息是保密的吗

　　申办方的有关人员、研究者、伦理委员会和药品监督管理部门将被允许查阅您的医疗记录，目的是保证研究信息获得的准确性和研究方案被正确地执行。任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人资料。

　　

临床试验如何保障患者的安全和权益

　　试验前，医生会将可能存在的风险和处理方法详细告知患者。在试验过程中出现影响患者健康或威胁生命的情况，医生都会以保证患者健康和挽救生命为第一任务，尽可能把风险降到最低。此外整个临床试验过程中都有相应的监督管理，必须按国家制定的规范进行。医学伦理委员会对临床试验开展前进行审查，过程中全程监管，最大限度地保护受试患者的利益。

　　

被分到对照组是否会耽误治疗

　　大部分临床试验都使用“标准疗法”（目前已有的最佳治疗方法）作对照，因此即便分到对照组（没有使用新药的患者），也不会放任病情任意发展而不顾。

　　

参加试验后所有的治疗费用都是免费的吗

　　参加临床试验后，与试验相关的检查费用、治疗费用都是免费的，但与试验设计方案无关的检查、治疗费用需要自费。

　　

入组后不想参加了可以退出吗

　　在参加临床试验的过程中，不论是由于出现了不良反应，或者是自身的其他原因，只要受试者不再愿意继续进行临床试验可随时退出。

　　

参加临床试验的患者要履行哪些义务

　　每一个临床试验都会有相关的要求，患者在签署知情同意书后，须遵守这些规则；按照临床试验要求的时间点进行复查和治疗，期间不能接受其他抗癌药治疗和治疗价值不确定药物的干扰，尤其是中药、针灸等。

　　从全球汇总的数据来看，淋巴造血系统肿瘤的临床试验成果十分显著，相较于其他瘤种具有独特的优势。淋巴造血系统肿瘤由于其细胞起源和分子生物学特性相对明确，相较于一些实体瘤在靶向药物研发上更具精准性和高效性。

　　目前，我院淋巴瘤亚专科开展了大量的临床试验，涵盖B细胞淋巴瘤(弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等)、T细胞淋巴瘤(外周T细胞淋巴瘤NOS、血管免疫母细胞淋巴瘤、间变大细胞淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤等)霍奇金淋巴瘤，入组患者包括一线、二线及复发/难治病例，治疗方案包括ADC药物、双抗、四抗、小分子靶向药物等，汇聚了前沿的治疗理念与先进的药物方案，经过严谨的试验流程与专业的医护团队精心操作，展现出了显著的疗效提升。

　　患者张女士（化名）确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤累及左侧胸膜IVA期，肿瘤广泛、恶性度高，经筛选符合“全球多中心的POLARIX研究”，接受POLA-RCHP方案治疗6周期，疗效达CR（完全缓解），张女士已回归正常生活，无病生存55个月，定期复查均无异常。

　　复发难治的患者也有了新的选择。一名80岁的老年男性患者被确诊为套细胞淋巴瘤（母细胞变异型）累及韦氏环、梨状窝、骨髓IV期。既往接受多种化疗、靶向治疗方案均治疗失败。经筛选符合“一项在复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者中评价Glofitamab单药治疗对比研究者选择治疗的III期、开放性、多中心、随机研究”，接受双抗试验药物Glofitamab治疗仅1月，PET-CT复查疗效达CR（完全缓解）。

　　以上并非个例。得益于淋巴瘤亚专科在临床试验方面的不懈努力与专业深耕，众多参与试验的患者病情都得到了有效控制，症状显著改善，生活质量大幅提高，生存周期也得以延长。