项目名称:耗材公开招标会

第一部分 须知前附表

备注：该项目2021.5.17-2021.5.21在我院官网公示，截止报名时间共有三家供应室报名参与。项目于2021.5.28日在我院设备科会议室公开招标，截止递交文件时间，参与报名的三家供应商中有两家未按要求递交投标文件，经院采购小组现场评议，该项目本次招标作废，进行二次挂网公示。

地  址： 福建省福州市福马路420号省肿瘤医院新综合楼二楼设备科

　  邮  编： 350014　 

　  电  话： 62752536

联系人：林女士

一、货物(服务)方案

有意愿参与的对象，需按以下提供详细方案并对包进行报价。

1.城市癌症早诊早治项目用便隐血试剂（自测型）：

1.1符合《城市癌症早诊早治项目高危人群评估方案（2020版）》推荐的自测型FIT的要求（提供证明文件）；

1.2产品需具备自测功能（提供产品说明书）；

1.3有2项及以上超过2万人次的大型筛查项目应用经验（提供参与项目相关证明文件）。

1.4使用免疫胶体金的方法，定性检测人粪便中微量的人血红蛋白，检测结果不受食物和药物影响；

1.5最低检测限不高于100ng/ml；

1.6产品应为一体化检测耗材盒，避免外部环境因素的污染或干扰，减少因人工操作带来的不一致性；

1.7产品设计针对血红蛋白的降解有特殊预防设计（提供证明文件）；

1.8产品使用人性化，操作简便，适宜于非医务人员或受检者自行操作，且结果判读清晰明了；

1.9产品密封性：采样和标本稀释装置封闭设计，使用前后无液体外溢和回流；

1.10产品储存要求：常温储存，无需冷藏（提供存储条件说明）；

1.11产品使用不受高温影响；

1.12产品提供商配套数据收集及系统对接服务（提供证明文件）；

1.13产品提供在线判读系统，便于非医务人员或受检者自行查验检测结果。（提供证明文件）；

1.14产品附带辅助接样装置，方便在居家卫生设备进行采样（提供辅助取样方案）；

1.15产品有成熟的使用后垃圾处理方案；（提供说明文件）；

1.16产品使用问题应配备专业售后团队解答及问题处理；（提供解决方案）；

1.17所有产品提供样品。

2.城市癌症早诊早治项目用Hp抗原检测试剂

2.1符合《城市癌症早诊早治项目高危人群评估方案（2020版）》推荐的Hp抗原检测的要求（提供证明文件）；

2.2使用粪便Hp抗原的检测方法，定性检测人粪便中微量的幽门螺旋杆菌抗原，用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断；

2.3最低检测限为菌浓度3 x 10⁴ CFU/ml；

  2.4不与抗坏血酸、血红素、甘油三酯、人血清白蛋白等干扰物质，或者浓度为浓度为1 x 10⁷个菌/ml的干扰菌种发生阳性反应。

 3. 城市癌症早诊早治项目乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试条

 3.1使用血清、血浆样本，临床常用的抗凝剂（如EDTA、肝素、枸橼酸钠等）不影响实验

 结果；

 3.2样本7天内保存温度≥2℃ 小于等于8℃，大于7天内保存温度≤20℃；

 3.3检测结果需用明显色差显示；

 3.4加样后结果显示时间需≤25分钟。

1、供货方式需按我院要求进行。

2、货物送达医院时，应在发票或送货单上注明货物名称、规格（型号）、注册证号、注册证失效日期、制造商、生产日期（或生产批号）、产品有效期；如该货物为已消毒产品需注明灭菌日期（或灭菌批号）和灭菌有效期，货物名称和货物规格（型号）须与产品注册证一致。

3、供应商提供的货物应有6个月以上的有效期；

4、医院对货物的外包装完好性、数量、规格、厂家、生产批号、灭菌日期（灭菌批号）、有效期等信息进行核对无误后进行入库验收。若验收不合格，供应商必须更换货物，并且赔偿由此给医院造成的损失；入库记录为入库验收的唯一有效凭证，入库验收时间以入库记录时间为准。

5、 如有货物质量问题，供应商应免费更换相应的货物，并承担由于产品质量问题而引发的全部费用。

6、 供应商发生一次下列情况之一，必须及时对货物进行处理，若造成医院损失的，供应商应赔偿损失；如多次（三次或三次以上）发生的，医院有权终止合同：（1）入库验收和使用中发现货物达不到产品功能性能要求或买方使用要求的；（2）不按时供货；（3）在使用过程中发生医疗器械不良事件或质量问题；（4）交货时，货物已过保质期的。供应商发生下列情况之一，医院有权终止合同：（1）供应商的任一资质证书已过有效期的；（2）供应商在产品经销过程中，有违法违纪行为的；（3）货物发生质量问题且乙方无法解决。

7、报价方式：报到医院人民币价。

*投标时请提供如下所需的相关资料

1、　  提供产品报价，提供近二年省内同类产品的中标书。

2、　  提供参数对比数据表

3、　  以上所提供产品配置为参考数据，如有偏离，方可对偏离予以说明优缺点。数据分析合理，予以采纳

4、　  耗材价格凭证（福建省阳光平台价格或其他省份中标价格、省属医院已供货价格发票复印件等）。

* 递交回执单报名时需提供产品彩页、相关三证等

项目文件回执单

请各公司在一周内将此回执单寄回“福建省肿瘤医院设备科”　

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