近日,一例EGFR突变晚期非小细胞肺癌靶向治疗耐药患者来院复查,在接受我院胸部肿瘤内科新药临床研究治疗后,肿瘤得到持久有效控制。
患者2021年7月诊断为右下肺腺癌伴右肺门、纵隔、右锁骨区淋巴结转移cT1cN3M0 IIIB期 EGFR19del突变,经靶向治疗联合肺部病灶及淋巴结转移灶放疗后,复查肺部病灶退缩,疗效评价PR(部分缓解)。
2023年3月,患者复查发现右下肺病灶较前增大,肿瘤进展。胸部肿瘤内科何志勇主任医师和林景辉副主任医师团队在充分评估患者的肿瘤情况后,建议其参加“评价QLH11811(第四代靶向药物)在EGFR-TKI治疗后进展的晚期或转移性NSCLC患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究”。经治疗,患者疗效评价稳定。
2024年3月,患者复查发现肿瘤再次进展。经筛查,患者符合“一项评估SMET12和特瑞普利单抗联合化疗在初治和经标准治疗耐药的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的单臂、多队列临床研究 ”,随后成功入组接受治疗,期间复查CT疗效评估PR。截至目前,患者肿瘤持续缓解已22个月。
何志勇主任医师介绍,非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌中最常见的类型,靶向治疗和免疫治疗的出现为患者带来了希望,但耐药问题仍是亟待解决的临床难题。我院发起的这项“一项评估SMET12和特瑞普利单抗联合化疗在初治和经标准治疗耐药的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的单臂、多队列临床研究 ”是全球范围内首次将SMET12(EGFR-CD3 双抗)联合特瑞普利单抗(PD-1 抑制剂)以及化疗应用于晚期非小细胞肺癌患者,包括初治、免疫治疗耐药患者及靶向治疗耐药患者。这项研究在靶向治疗耐药的EGFR突变NSCLC患者队列中观察到积极结果:客观缓解率(ORR) 41.7%,表明近半数患者实现肿瘤显著退缩;疾病控制率(DCR) 100%, 所有患者均实现疾病稳定或缓解。安全性分析显示该联合方案耐受性总体可控,为靶向治疗耐药EGFR突变NSCLC开辟新方向。目前我们中心还有一项针对免疫治疗耐药晚期食管癌采用SMET12(EGFR-CD3 双抗)治疗的临床研究正在进行,期待为晚期食管癌免疫治疗耐药后患者开辟治疗新路径。
福建省肿瘤医院胸部肿瘤内科下设3个病区、开设床位99张,主要收治肺癌、食管癌、胸腺瘤、恶性胸膜间皮瘤、纵隔肿瘤等胸部恶性肿瘤患者,年均收治患者17000余人次。经多年学科建设,已成为省内规模最大、技术力量最强、设备最先进的胸部肿瘤内科亚专科。目前治疗手段已涵盖各种胸部肿瘤尤其是肺癌、食管癌的化疗、免疫治疗、分子靶向治疗等抗肿瘤药物治疗及EBUS、TBNA、气道内支架置入术、内科胸腔镜、CT引导下经皮肺穿术等介入治疗,是省内能够系统综合诊治胸部肿瘤的少数亚专科之一,对各类胸部肿瘤尤其是疑难病例的诊治积累了丰富的经验。
科室拥有一批业务精湛的医护人员,现有医师38名,其中主任医师6名、副主任医师14名,人才梯队合理、技术力量雄厚。科室是国内第一批癌痛规范化治疗示范病房单位、全国CINV管理示范病房、福建省抗癌协会肿瘤内科专业委员会主任委员单位、福建省抗癌协会肺癌专业委员会主任委员单位、福建省抗癌协会康复与姑息治疗专业委员会主任委员单位、福建省抗癌协会免疫治疗专业委员会主任委员单位、福建省抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会主任委员单位、CSWOG肺癌专业委员会主任委员单位、福建省海峡肿瘤防治科技交流协会肿瘤临床研究协作分会、福建省基层卫生协会基层肿瘤防治分会主任委员单位、福建省基层卫生协会基层肿瘤精准诊疗专业委员会主任委员单位。科室多位专家均是晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识、肺癌多学科团队诊疗中国专家共识、CSCO肺癌诊疗指南、CSCO小细胞肺癌诊疗指南、CSCO食管癌诊疗指南等指南与共识的编委。近年来,在高质量完成临床工作基础上,积极开展临床研究。目前,科室承担了近200项国际或国内多中心临床研究项目,包括晚期肺癌一线免疫联合治疗,免疫耐药后的治疗,肺癌少见靶点靶向治疗,以及驱动基因阳性耐药后的治疗,新型的免疫治疗,ADC类药物的临床等等。努力为广大肺癌、食管癌等胸部恶性肿瘤患者提供最新的治疗手段和最优质的医疗服务。
胸部肿瘤内科/供稿
林景辉/文
何志勇/审