本次会议由林晶副主任医师主持。会议伊始，CRC代表林思红和肖格佳分享自己的工作经验和心得，并就工作中遇到的实际问题进行交流。随后，机构办主任匡方和周敏秘书提出机构核查过程中常见的一些问题。护士长殷舒珺剖析CRC在临床试验工作中的关键环节，进一步凸显了CRC在临床试验各个流程中的不可或缺性。会议现场气氛热烈，全体参会人员围绕相关议题进行深入讨论。I期病房张惠姗医生和林中樵医生也结合自身项目经历，分享各自的感悟与见解。

　　林晶副主任医师作总结发言，肯定CRC在临床试验中的重要作用，并强调高质量的临床试验是研究者与CRC共同努力的成果。同时，她也鼓励CRC人员不断加强学习，善于总结经验，以提升自身专业能力。

　　通过此次会议，大家不仅深入了解了CRC在临床试验工作中遇到的实际问题，还积极探讨解决问题的策略。这有助于激发临床试验团队成员的积极性和责任心，推动我院临床试验向着更高质量、更高效的方向发展。

　　

科室介绍

　　福建省肿瘤医院I期临床试验病房于2022年6月正式组建，主要从事抗肿瘤药物的I期临床试验，目前是省内唯一开设的肿瘤专业的I期临床试验病房。目前有固定床位10张、抢救床位1张、日间床位5张，并设有医学检查室、采血室、活动室、受试者接待室、样本处理和储存室、药物配置室、CRA/CRC办公室、资料室、抢救室等区域，为参加各项新药临床试验的受试者提供全面的医疗服务。　　

　　科室拥有专业的临床研究团队，设有专职研究人员14人，包括研究医生、研究护士、药物GCP管理员等，其中主任医师2人、副主任医师1人、副主任护师1人；博士学历2人、硕士学位6人。所有人员均接受GCP相关培训和专业技术培训，具备丰富的I期临床试验经验。

　　科室自组建以来，目前已承接抗肿瘤药物I期临床研究107项，包括新药的首次人体试验（FIH）、临床药代动力学(PK)、药物相互作用（DDI）、生物等效性试验（BE）等。研究领域涵盖各亚专科癌种，包括免疫治疗、靶向治疗、化疗、细胞治疗、抗体药物等。在I期临床研究方面积累了丰富的经验。

　　临床研究中心遴选出26位I期临床试验PI，都是各个亚专科的学科带头人以及具有丰富的临床研究经验，在省内、全国都具有很高的学术影响力。