无障碍浏览
新闻中心

当前位置:首页 > 新闻中心

福建省肿瘤医院I期临床试验病房在研项目汇总

发布时间 :2024-11-20 18:34 | 来源:本网

  我院Ⅰ期临床试验病房项目可接纳多线治疗失败受试者,为晚期肿瘤患者提供新治疗机会。欢迎符合条件的患者参与筛选,从临床试验中获益。

  您可以参考以下内容,了解最新临床研究开展情况。
  
科室简介
  福建省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房于2022年6月正式组建,主要从事抗肿瘤药物的Ⅰ期临床试验,目前是省内唯一开设的肿瘤专业的Ⅰ期临床试验病房。科室拥有专业的临床研究团队,设有专职研究人员12人,包括研究医生、研究护士、药物GCP管理员等,其中主任医师2人、副主任医师1人、副主任护师1人;博士学历1人、硕士学位6人。所有人员均接受GCP相关培训和专业技术培训,具备丰富的Ⅰ期临床试验经验。
  科室自组建以来,目前已承接抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究104项,包括新药的首次人体试验(FIH)、临床药代动力学(PK)、药物相互作用(DDI)、生物等效性试验(BE)等。研究领域涵盖各亚专科癌种,包括免疫治疗、靶向治疗、化疗、细胞治疗、抗体药物等。在Ⅰ期临床研究方面积累了丰富的经验。
  临床研究中心遴选出26位Ⅰ期临床试验PI,都是各个亚专科的学科带头人以及具有丰富的临床研究经验,在省内、全国都具有很高的学术影响力。

序号

方案名称

主要研究者

目标瘤种

赠药方案

1.          

一项评价ABSK121-NX在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的开放性I期研究

刘景丰

RDE队列及剂量扩展:FGFR突变的肝内胆管癌和尿路上皮癌

全免费

2.          

一项开放的评价ABSK-011在晚期肿瘤患者中的安全性,有效性与药代动力学I期临床研究

刘景丰

肝癌

全免费

3.          

一项评估HLX43 (PD-L1ADC) 在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究

刘景丰、陈誉

晚期肺癌

全免费

4.          

在晚期实体瘤患者中探索盐酸希美替尼片联合重组抗PD-1全人源单克隆抗体(SG001)注射液的安全性和有效性的开放性、剂量递增及队列扩展I/II期临床试验

孙阳

子宫内膜癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

全免费

5.          

评价LNF1901治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究

陈誉

晚期恶性肿瘤

全免费

6.          

LNF1802单药治疗晚期肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学/药效学特征及初步有效性的I期临床研究

陈誉

晚期恶性肿瘤

全免费

7.          

一项在选定晚期实体瘤受试者中评价ADRX-0706 Ia/b 期研究

陈誉

a:尿路上皮癌、三阴乳腺癌、宫颈癌

全免费

8.          

评价SYS6002联合SG001在晚期尿路上皮癌及其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验

陈誉

晚期实体瘤(肠癌暂不需要)

全免费

9.          

一项评估SYS6011在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的开放性、多中心I期临床研究

陈誉

组织学或细胞学诊断的不适合于根治性手术/放疗/放化疗的晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌、胰腺导管癌、恶性黑色素瘤、肾透明细胞癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌和头颈部鳞状细胞癌):既往经标准治疗失败(疾病进展或不耐受)的晚期实体瘤:

全免费

10.      

在晚期恶性实体瘤患者中评价注射用西罗莫司(白蛋白结合型)的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的I期临床研究

陈誉

队列 A:神经内分泌瘤;队列 B:肾细胞癌;队列 C:妇科瘤种(如 mTOR 抑制剂潜在有效的子宫内膜癌,宫颈癌等);队列 D:其他潜在有效瘤种(如三阴乳腺癌、PEComa 等)队列 E:富集人群(如 TSC1/2 突变的肿瘤、mTOR 突变妇瘤、PIK3CA突变的妇瘤、PTEN 缺失前列腺癌等)。

全免费

11.      

一项评估ABSK043 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的开放性Ⅰ期临床研究

陈誉

胃癌(dMMR/MSI-H

全免费

12.      

评价LBL-033治疗晚期恶性肿瘤患者安全性、耐受性、药物代谢动力学及有效性的多中心、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床研究

陈誉

晚期实体瘤

 

全免费

13.      

评价注射用 BL-M07D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究

陈誉

胃癌、肠癌、其他消化道肿瘤
只入组HER2 3+或者HER2 2+FISH阳性;

 

全免费

14.      

一项评估 SMP-656 治疗 HER2 表达或突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的 I 期临床研究

陈誉

包括但不限于乳腺癌、胃癌/ 胃食管结合部腺癌、尿路上皮癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、胆道 癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、肉瘤等

 

全免费

15.      

一项在晚期实体瘤患者中评估 ACE-86225106 递增剂量单药治疗安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的开放性、多中心 I/II 期研究

陈誉

晚期上皮性卵巢癌(OC /输卵管癌(FTC /原发性腹膜癌(PPC)或 HER2 阴性乳腺癌(BC)或去势抵抗性前列腺癌(CRPC

 

全免费

16.      

评价抗 PD-1 LAG-3 双特异性抗体 AK129 在晚期恶 性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤疗效的 1a/1b 期,开放性,剂量递增和剂量扩展研究

 

陈誉

晚期实体瘤(现队列为一线失败头颈鳞癌、食道癌、胰腺癌)

全免费

17.      

一项评价 CDK2/4/6 抑制剂 TYK-00540 片在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 Ia/Ib 期临床研究

陈誉、吴凡

晚期实体瘤

全免费

18.      

评价IUAb190708注射液在晚期或复发实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放标签、多剂量、剂量递增和剂量扩展I期临床研究

陈誉、黄韵坚

晚期或复发实体瘤受试者(包括但不限于肾细胞癌、尿路上皮癌、膀胱癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、乳腺癌和黑色素瘤等,已获批的PD1/PDL1治疗癌种)

 

全免费

19.      

评价 SSGJ-705 单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步 疗效的 I 期临床研究

陈誉、吴凡

宫颈鳞癌

全免费

20.      

评价注射用BL-M17D1在局部晚期或转移性HER2阳性/阴性乳腺癌及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究

陈誉、吴凡

乳腺癌及肺癌、肠癌、胃癌

 

全免费

21.      

一项开放、多中心、剂量递增设计、评价IMC002
CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤受试者中的安全性及初步疗效的临床试验

杨建伟

晚期恶性消化系统肿瘤

全免费

22.      

一项评价 SC0011 联合阿帕替尼在晚期胃癌/胃食管结合部腺癌受试者中的安全性、耐受性、有效性的多中心、开放性的 Ib 期临床研究

杨建伟

HER2 阴性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌伴 FGFR2 过表达或 FGFR2 扩增

全免费

23.      

一项多中心、开放、单臂I期剂量探索和剂量扩展临床研究:评价XS-03片在RAS突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性

杨建伟

RAS突变晚期实体瘤

全免费

24.      

注射用SKB518治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

何志勇

实体瘤(倾向妇瘤、肺癌、食管癌)

全免费

25.      

一项评价注射用紫杉醇阳离子脂质体在晚期实体瘤患者经导管动脉灌注治疗的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验

郭增清

 组织学或细胞学诊断的适合进行动脉灌注化疗的晚期实体瘤

全免费

26.      

一项评估HYP-2090PTSAKRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究

陈奕贵

KRAS突变晚期实体瘤(123剂量组)KRA S G12C型突变晚期实体瘤(456剂量组)

全免费

27.      

一项评价BGB-R046单药治疗和与替雷利珠单抗联合治疗在选定的晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性和初步抗肿瘤活性的多中心、开放性、1a/1b期研究

黄韵坚

免疫敏感的晚期或转移性实体瘤(免疫敏感的肿瘤是指在任何地区有ICI治疗获批适应症的肿瘤)受试者入组。免疫敏感的晚期或转移性实体瘤包括但不限于NSCLCHNSCC、小细胞肺癌、肝细胞癌、食管癌、胃癌或胃食管癌、鼻咽癌、三阴乳腺癌、尿路上皮癌、肾细胞癌、宫颈癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和MSI-HdMMRTMB-H肿瘤。

全免费

28.      

B细胞恶性肿瘤成年受试者口服 TT-01488 的多中心、剂量递增、开放性 I 期临床试验

吴晖

DLBCL以外的B细胞淋巴瘤

全免费

29.      

一项评估 XNW28012 治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心 I/II 期临床研究

林晶

入组1/2线失败的宫颈癌,卵巢癌(铂敏感2/3线失败,铂耐药1/2线失败)

全免费

30.      

一项评估 CDK4 抑制剂 BGB-43395 单药或与其他药物联合 在晚期或转移性 HR+/HER2-乳腺癌
及其他实体瘤中国患者 中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤 活性的 1a/1b期研究

吴凡

患有经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性 CDK4 赖性相关实体瘤患者。包括 HR+/HER2-乳腺癌、HR+/HER2+乳腺癌、前 列腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、NSCLC(腺癌)、胃癌、食管鳞状细胞癌、 结直肠癌、脂肪肉瘤、头颈部鳞状细胞癌、尤文氏肉瘤、家族性黑色素瘤 和肾上腺皮质癌。以上列出的肿瘤类型患者无需进行 CDK4 突变的前瞻 性检测。

 

全免费

31.      

评价 CG-7321 单药或联合治疗在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的 I 期临床研究

吴凡

乳腺癌

全免费

32.      

评估JSKN016在中国晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性的I期临床研究

黄章洲

暂定为:AGA 阳性非小细胞肺癌,受试者既往必须接受过至少一种靶向治疗后失败,且至少经过含铂化疗

全免费

33.      

WSD0922-FU治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

黄章洲

晚期非小细胞肺癌

 

全免费

34.      

一项在晚期实体瘤患者中评价AMT-116(一种抗CD44v9抗体偶联药物)的I/II期研究

林榕波

头颈鳞癌,食管鳞癌,肺腺癌,肺鳞癌,胃癌,胸腺癌,前列腺癌(1~2 )肛门鳞癌(5 )

全免费

35.      

一项评估SPH7485片在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期、开放、剂量递增和剂量扩展研究

林安

晚期实体瘤

 

全免费

36.      

一项评价WJB001 胶囊在晚期肿瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的剂量递增、剂量扩展和疗效拓展的I/II期临床研究

林安

子宫浆液性癌、高浆卵巢癌

 

全免费

37.      

一项评价WJ01024在晚期肿瘤患者中口服给药剂量递增和剂量扩展的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性试验

徐沁

子宫内膜癌等实体瘤

全免费

38.      

评价抗CLDN18.2CD47双特异性抗体AK132治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ι期临床研究

林宇

局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤

全免费

39.      

评价抗 PD-1/CD73 双特异性抗体 AK131 治疗晚期实体瘤患者的安全性、 耐受性、 药代动力学和抗肿瘤疗效的多中心、 开放性、 Ia/Ib 期临床研究

林宇

肺癌、食管癌、肝癌、其他晚期实体瘤

全免费

附件下载:
相关文档