一年前，我院I期临床试验病房收治了一位皮肤恶性黑色素瘤患者。经充分知情，她参与了“IBI363治疗晚期实体瘤或淋巴瘤安全性与耐受性初步研究”的临床试验。经一年治疗，她全身多处病灶缩小76%，且仍在持续缓解中。

　　今年64岁的周女士（化名）于2021年9月确诊皮肤恶性黑色素瘤（结节型）。在得知这一消息后，她陷入深深地焦虑和恐慌，癌症的阴影仿佛一座沉重的大山，压得她喘不过气来。周女士在家人的支持与鼓励下，转诊至我院陈誉主任团队。尽管周女士经过手术、化疗、放疗、靶向和免疫治疗等多种治疗手段，但仍然出现了左腋窝、双肺、左小腿及甲状腺等多发转移。面对这一困境，周女士一度感到绝望，甚至夜不能寐。

　　面对这种情况，陈誉主任认为周女士的情况可能适合正在I期临床试验病房开展的“评估IBI363治疗晚期实体瘤或淋巴瘤受试者安全性、耐受性的初步研究”；其药物是一种PD1联合白介素2的双特异性抗体药物，具有潜在的治疗效果。陈主任耐心地向周女士及家属介绍了临床试验的详细情况，解答了他们的疑虑。

　　周女士在绝望中看到了希望的曙光。经过深思熟虑，她决定参加这项研究。自2023年3月首次用药至今，已经过去了一年。在这期间，周女士共接受了18个周期的治疗，每次疗效评估均显示病情部分缓解（PR）。她的肿瘤基线由最初的77.4mm下降至18.6mm，缩小了76%，并且还在持续缓解中。

　　这一显著的治疗效果让周女士重新燃起了对抗肿瘤的信心。她感慨地说：“临床试验给我的生活带来了希望和光明。以前我对临床研究也有过困惑和担忧，但现在我深感感激。在这条抗癌路上，我并不孤单。我有家人的陪伴，更重要的是有临床研究团队专业医生精湛过硬的医术、护士们的精心照护和温暖鼓励，这些都是支撑我面对疾病、勇敢走下去的巨大力量。”

　　陈誉主任团队及其I期临床试验的成功案例不仅为周女士带来了希望，也为更多类似病情的患者提供了治疗的可能性。通过不懈的临床研究，我们不仅在探索治疗效果的极限，更是在为每一位患者播种期望与希望的种子。即便是身患晚期癌症的患者，也有可能在新研发的治疗方案中找到生命的转机，获得更长的生存期。临床研究不仅是在挽救当前患者的生命，更是在为未来的癌症患者铺设生命的希望之路。在这个既充满挑战又满载希望的征途上，医生、科研人员和患者携手并肩，共同为那一线生机拼搏，为生命的奇迹而努力。

　　

I期临床试验病房

　　福建省肿瘤医院I期临床试验病房于2022年6月正式组建，主要从事抗肿瘤药物的I期临床试验，目前是省内唯一开设的肿瘤专业的I期临床试验病房。目前有固定床位7张、抢救床位1张、日间床位5张，并设有医学检查室、采血室、活动室、受试者接待室、样本处理和储存室、药物配置室、CRA/CRC办公室、资料室、抢救室等区域，为参加各项新药临床试验的受试者提供周到的医疗服务。

　　科室拥有专业的临床研究团队，设有专职研究人员13人，包括研究医生、研究护士、药物GCP管理员等，其中主任医师1人、副主任医师2人、副主任护师1人；博士学历1人、硕士学位6人。所有人员均接受GCP相关培训和专业技术培训，具备丰富的I期临床试验经验。

　　科室自组建以来，目前已承接抗肿瘤药物I期临床研究80项，包括新药的首次人体试验（FIH）、临床药代动力学(PK)、药物相互作用（DDI）、生物等效性试验（BE）等。研究领域涵盖各亚专科癌种，包括免疫治疗、靶向治疗、化疗、细胞治疗、抗体药物等。在I期临床研究方面积累了丰富的经验。

　　临床研究中心遴选出26位I期临床试验PI，都是各个亚专科的学科带头人以及具有丰富的临床研究经验，在省内、全国都具有很高的学术影响力。