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福建省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房在研开放入组项目汇总

发布时间 :2024-06-11 19:20 | 来源:本网
  我院Ⅰ期临床试验项目无瘤种限制,接纳多线治疗失败受试者,为晚期肿瘤患者提供新治疗机会。欢迎符合条件的患者参与筛选,从临床试验中获益。
  您可以参考以下内容,了解最新临床研究开展情况。

序号 

方案名称 

研究者 

目标瘤种 

赠药方案 

1.    

一项评价ABSK121-NX在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的开放性I期研究 

刘景丰 

递增期:实体瘤 

RDE队列及剂量扩展:FGFR突变的肝内胆管癌和尿路上皮癌 

全免费 

2.    

评价SYHX2005治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性的期临床试验 

刘景丰 

肝癌 

全免费 

3.    

在晚期实体瘤患者中探索盐酸希美替尼片联合重组抗PD-1全人源单克隆抗体(SG001)注射液的安全性和有效性的开放性、剂量递增及队列扩展I/II期临床试验 

孙阳 

妇科瘤种 

食管癌 头颈癌 肝癌 软组织肉瘤 非小鳞 胆管癌(肝内胆管癌) 

全免费 

4.    

SC0191片联合化疗在晚期卵巢癌患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期临床研究 

孙阳 

卵巢癌 

全免费 

5.    

在晚期恶性实体瘤患者中评价注射用西罗莫司(白蛋白结合型)的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的I期临床研究 

陈誉 

A:神经内分泌瘤;B:肾细胞癌;C:妇科潜在有效瘤肿;D:其他潜在有效瘤种(PEcoma等);E:富集人群(TSC1/2基因改变瘤肿、mTORPKI3C4基因改变妇瘤等) 

全免费 

6.    

注射用FDA018抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学临床研究 

陈誉/吴凡 

尿路上皮癌、子宫内膜癌、结直肠癌 

全免费 

7.    

JS203在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的I期临床研究 

何鸿鸣 

表达 CD20 抗原的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 

全免费 

8.    

一项评价注射用紫杉醇阳离子脂质体在晚期实体瘤患者经导管动脉灌注治疗的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验 

郭增清 

倾向肝癌,如有有适合动脉灌注的其他癌种也可 

全免费 

9.    

评价注射用 BL-M07D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究 

陈誉 

胃癌、结直肠癌、其他消化道肿瘤(食管癌,肝癌,胰腺癌,阑尾腺癌等) 

只入组HER2 3+或者HER2 2+FISH阳性; 

全免费 

10.  

评价VC004在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的单臂、开放、多中心的/Ⅱ期临床试验 

陈誉 

NTRK融合阳性的局部晚期/转移性实体瘤 

全免费 

11.  

评价HSK40118片在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的I期临床研究 

林根 

EGFR 797突变晚期非小细胞肺癌 

全免费 

12.  

评估QLS1103片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的期临床研究 

黄章洲 

肺鳞癌和HE+乳腺癌 

全免费 

13.  

一项在晚期实体瘤患者中评价QLS31904安全性、耐受性和药代动力学的I期研究 

何志勇 

包括但不限于:小细胞肺癌、其他器官的小细胞癌(食道、直肠,膀胱,宫颈,前列腺等)、 神经内分泌癌。 

全免费 

14.  

HS-20117在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究 

林根 

局部晚期或转移性NSCLC 

全免费 

15.  

一项开放、多中心、剂量递增设计、评价IMC002CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤受试者中的安全性及初步疗效的临床试验 

杨建伟 

晚期恶性消化系统肿瘤 

全免费 

16.  

一项评价SYH2051单药在晚期实体瘤或联合放疗在局部晚期头颈部肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究 

陈誉 

Ia:实体瘤;Ib/Ic:头颈 

全免费 

17.  

一项评估 DB-1311 在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的 I/IIa 期、多中心、开放性、首次人体研究 

陈誉 

前列腺癌、黑色素瘤、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌(目前优先肺癌和前列腺癌) 

全免费 

18.  

一项多中心、开放、单臂I期剂量探索和剂量扩展临床研究:评价XS-03片在RAS突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性 

杨建伟 

RAS突变晚期实体瘤 

全免费 

19.  

一项评估 SMP-656 治疗 HER2 表达或突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的 I 期临床研究 

陈誉 

HER-2阳性的实体瘤 

(包括但不限于尿路上皮癌、肠癌、乳腺癌等) 

全免费 

20.  

一项评估HYP-2090PTSAKRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究 

陈奕贵 

KRA S G12C型突变晚期实体瘤(456剂量组) 

全免费 

21.  

评价抗CLDN18.2CD47双特异性抗体AK132治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ι期临床研究 

林宇 

局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤 

全免费 

22.  

评价B1962注射液治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、开放、剂量递增的 I 期临床研究 

陈奕贵 

组织学或细胞学确认的晚期恶性实体瘤患者 

全免费 

23.  

一项在晚期实体瘤患者中评估 ACE-86225106 递增剂量单药治疗安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的开放性、多中心 I/II 期研究 

陈誉 

去势抵抗性前列腺癌、晚期上皮性卵巢癌(输卵管癌 /原发性腹膜癌)或HER2 阴性乳腺癌 

全免费 

24.  

评价注射用NBL-028在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性以及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验 

郭增清 

经标准治疗失败,或无标准治疗,或不适用于标准治疗的晚期实体瘤患者(肝癌除外);靶点知情测CLDN6为阳性 

全免费 

  上表列出的是当前处于开放招募阶段的项目。请注意,还有一些已启动的项目处于暂停或当前无名额状态,这些项目并未在表格中列出。我们将不定期地对这些项目的状态进行更新和调整。
  Ⅰ期临床试验病房科室介绍
  福建省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房于2022年6月正式组建,主要从事抗肿瘤药物的Ⅰ期临床试验,目前是省内唯一开设的肿瘤专业的Ⅰ期临床试验病房。科室拥有专业的临床研究团队,设有专职研究人员13人,包括研究医生、研究护士、药物GCP管理员等,其中主任医师2人、副主任医师1人、副主任护师1人;博士学历1人、硕士学位6人。所有人员均接受GCP相关培训和专业技术培训,具备丰富的Ⅰ期临床试验经验。
  科室自组建以来,目前已承接抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究80项,包括新药的首次人体试验(FIH)、临床药代动力学(PK)、药物相互作用(DDI)、生物等效性试验(BE)等。研究领域涵盖各亚专科癌种,包括免疫治疗、靶向治疗、化疗、细胞治疗、抗体药物等。在Ⅰ期临床研究方面积累了丰富的经验。
  临床研究中心遴选出26位Ⅰ期临床试验PI,都是各个亚专科的学科带头人以及具有丰富的临床研究经验,在省内、全国都具有很高的学术影响力。
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