药物临床研究中心

　　项目名称 　　适应症 　　试验分期 　　药物 　　作用靶点 　　研究者 　　一项评价HLX208在 BRAF V600突变晚期未分化甲状腺癌中的有效性、安全性和 PK的开放、多中心的 Ib/II期临床研究 　　未分化甲状腺癌 　　I/II期 　　HLX208 　　BRAF V600突变 　　刘辉 　　一项评估达拉非尼与曲美替尼联合治疗在既往接受过治疗的局部晚期或转移性，放射性碘难治性BRAF V600E突变阳性分化型甲状腺癌患者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究 　　分化型甲状腺癌 　　Ⅲ期 　　达拉非尼+曲美替尼vs.安慰剂 　　BRAF V600E突变 　　刘辉 　　评估TQB3728 片在局部晚期头颈部肿瘤同期放化疗患者中有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ib/II 期临床试验 　　头颈部肿瘤 　　I/II期 　　TQB3728 　　- 　　陈传本 　　一项评估研究者选择的单独放疗或联合西妥昔单抗的放疗激活的NBTXR3治疗不适合接受含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的III期（关键性阶段）研究 　　头颈部鳞癌 　　Ⅲ期 　　NBTXR3/RT±西妥昔单抗 vs. RT±西妥昔单抗 　　- 　　林少俊 　　比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究 　　鼻咽癌 　　Ⅲ期 　　盐酸米托蒽醌脂质体+卡培他滨vs.卡培他滨 　　- 　　林少俊 　　一项在复发转移性鼻咽癌患者中评价MRG003疗效和安全性的开放、非随机、多中心II期临床研究 　　鼻咽癌 　　II期 　　MRG003 　　- 　　邱素芳 　　一项在具有高复发风险且不适宜高剂量顺铂的已手术切除的头颈部鳞状细胞癌受试者中评估xevinapant和放疗与安慰剂和放疗相比的有效性和安全性并证明无病生存期改善的随机、双盲、安慰剂对照、双臂III期研究 　　头颈部鳞癌 　　Ⅲ期 　　xevinapant+放疗vs.安慰剂+放疗 　　- 　　林少俊 　　MRG003对比西妥昔单抗/甲氨蝶呤在二/三线治疗复发或转移性头颈鳞癌患者的随机、开放、多中心III期研究 　　头颈部鳞癌 　　Ⅲ期 　　MRG003 vs.西妥昔单抗/甲氨蝶呤 　　- 　　林少俊 　　一项评价替雷利珠单抗联合试验用药物作为复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗的随机、2 期、开放性、多臂研究 　　头颈部鳞癌 　　II期 　　替雷利珠单抗+试验用药vs.替雷利珠单抗 　　- 　　邱素芳 　　一项在晚期鼻咽癌患者中比较特瑞普利单抗注射液（皮下注射）和特瑞普利单抗注射液（静脉注射）单次、多次给药及长周期给药的剂量探索、随机开放的I期研究 　　鼻咽癌 　　I期 　　特瑞普利单抗+化疗 　　- 　　陈传本 　　评价BL-B01D1单药及BL- B01D1+SI-B003双药（BL- B01D1+SI-B003）治疗复发性或转移性头颈鳞癌（非鼻咽癌）患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 　　头颈部鳞癌（非鼻咽癌） 　　Ⅱ期 　　BL-B01D1、SI-B003 　　- 　　何鸿鸣 　　在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案（末线）III 期随机对照临床研究 　　鼻咽癌 　　III期 　　BL-B01D1 vs.医生选择的化疗方案 　　- 　　邱素芳 　　详情可咨询药物临床研究中心：0591-8720091；15007095431（李医生）。

　　项目名称 　　适应症 　　试验分期 　　药物 　　作用靶点 　　研究者 　　一项在c-Met异常的晚期非小细胞肺癌患者中评估伯瑞替尼肠溶胶囊有效性和安全性的多中心、多队列、开放的II期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　II期 　　伯瑞替尼 　　c-Met外显子14突变或c-Met扩增 　　林根 　　克耐替尼在经EGFR抑制剂治疗后脑转移或脑转移进展的晚期非小细胞肺癌患者中的临床研究 　　非小细胞肺癌 　　II期 　　克耐替尼 　　- 　　庄武 　　评价赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/ MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　赛沃替尼+奥希替尼vs.安慰剂+奥希替尼 　　EGFR突变伴c-Met扩增 　　林根 　　评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　赛沃替尼+奥希替尼vs.培美曲塞+铂类 　　EGFR突变伴c-Met扩增 　　林根 　　一项在克唑替尼和含铂化疗治疗后的中国局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌受试者中评估LORLATINIB单药治疗的疗效和安全性的 II 期、多中心、开放性、单臂研究 　　非小细胞肺癌 　　II期 　　lorlatinib 　　ROS1 阳性 　　庄武 　　一项在既往未接受过治疗的局部晚期、不可切除或转移性PD-L1选择性非小细胞肺癌患者中考察Tiragolumab（一种抗TIGIT抗体）与阿替利珠单抗联合治疗对比安慰剂与阿替利珠单抗联合治疗的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究 　　非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　Tiragolumab+阿替利珠单抗vs.安慰剂+阿替利珠单抗 　　PD-L1 TPS≥50% 　　何志勇 　　一项在PD-L1 高表达、未接受过化疗的IV 期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者中比较阿替利珠单抗（抗PD-L1 抗体）与含铂双药化疗的III 期随机研究 　　非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　阿替利珠单抗 vs.含铂双药化疗 　　PD-L1高表达 　　林根 　　一项评价MRTX849单药或联合帕博利珠单抗治疗携带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌的II期临床试验 　　非小细胞肺癌 　　II期 　　MRTX849/+帕博利珠单抗 　　KRAS G12C突变 　　庄武 　　AK112对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、多中心III期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　AK112 vs.帕博利珠单抗 　　PD-L1阳性 　　陈俊强 　　评价QLH11811 在EGFR-TKI 治疗后进展的晚期或转移性NSCLC 患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I 期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　I期 　　QLH11811 　　- 　　何志勇 　　在不可切除、局部晚期III期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中开展的比较方案“先MK-7684A（Vibostolimab与帕博利珠单抗的复方制剂）联合同步放化疗、然后MK-7684A”与方案“先同步放化疗、然后度伐利尤单抗”的开放性III期研究 　　非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　MK-7684A/度伐利尤单抗 　　- 　　李建成 　　一项评价重组人源化抗BTLA单克隆抗体（ JS004）注射液联合特瑞普利单抗以及联合标准化疗在晚期肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 Ib/II期临床研究 　　肺癌 　　I/II期 　　JS004+特瑞普利单抗/+标准化疗 　　- 　　何志勇 　　评估 TY-9591 片对比奥希替尼一线治疗 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的随机、双盲、多中心 III 期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　TY-9591vs.奥希替尼 　　EGFR 敏感突变 　　庄武 　　一项旨在比较帕博利珠单抗（MK-3475）和戈沙妥珠单抗联合治疗与MK-3475单药治疗作为PD-L1 TPS≥ 50%的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗的开放性、多中心、III期随机、阳性对照临床研究（KEYNOTED46/EVOKE-03） 　　非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　帕博利珠单抗（MK-3475）+戈沙妥珠单抗vs. MK-3475单药 　　PD-L1 TPS≥50% 　　林根 　　一项评估奥希替尼辅助治疗携带罕见表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）疗效和安全性的开放标签、前瞻性、多中心、单臂研究 　　非小细胞肺癌 　　II期 　　奥希替尼 　　EGFR罕见突变 　　柳硕岩 　　YL202在局部晚期或转移性非小细胞肺癌和乳腺癌患者中的I期、多中心、开放性、首次人体研究 　　非小细胞肺癌 　　I期 　　YL202 　　EGFR突变 　　黄章洲 　　AK119 和 AK112 联合或不联合化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI） 治疗失败的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的开放性、 多中心、Ib/II 期临床研究 　　非鳞非小细胞肺癌 　　I/II期 　　AK119+ AK112/+化疗 　　EGFR 突变 　　何志勇 　　一项III期、开放标签、随机、多中心研究以评估DZD9008对比含铂双化疗在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤疗效 　　非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　DZD9008 vs.含铂双药化疗 　　EGFR 20号外显子插入突变 　　林根 　　在接受奥希替尼治疗后进展的EGFR突变MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中比较赛沃替尼联合奥希替尼与含铂二联化疗的疗效与安全性的III期、随机、开放性研究（SAFFRON） 　　非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　赛沃替尼+奥希替尼 vs.含铂双药化疗 　　EGFR突变MET过表达和/或扩增 　　庄武 　　评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　QL1706+化疗 　　PD-L1表达阴性 　　林根 　　一项比较Telisotuzumab Vedotin（ABBV-399）和多西他赛治疗既往接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌受试者的3期开放、随机、对照、全球研究 　　非鳞非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　ABBV-399 vs.多西他赛 　　c-Met过表达 　　何志勇 　　贝福替尼对照埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB（T3N2M0）期非小细胞肺癌术后辅助治疗的多中心、随机、对照、双盲、双模拟、III期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　贝福替尼 vs.埃克替尼 　　EGFR敏感突变 　　黄韵坚 　　注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或者HER2突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　I/II期 　　SHR-A1811 　　HER2过表达、扩增或者HER2突变 　　何志勇 　　评估 YK-029A 片对比含铂双药化疗一线治疗 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　YK-029A vs.含铂双药化疗 　　EGFR 20号外显子插入突变 　　黄韵坚 　　一项在携带EGFR和/或HER2突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评估BAY2927088的开放、首次人体研究 　　非小细胞肺癌 　　I期 　　BAY2927088 　　EGFR和/或HER2突变 　　黄诚 　　主方案：一项评价替雷利珠单抗联合试验用新药伴或不伴化疗用于治疗既往未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌患者的2期、开放性、多臂研究 子研究1：一项替雷利珠单抗联合试验用新药治疗PD-L1高表达的既往未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌患者的2期开放性研究 子研究2：一项替雷利珠单抗联合化疗联合试验用新药治疗PD-L1低表达或阴性的既往未经治疗、局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌患者的2期开放性研究 　　非小细胞肺癌 　　II期 　　替雷利珠单抗+试验用新药±化疗 　　- 　　何志勇 　　HB1801对比泰索帝®在含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中疗效和安全性的开放、随机、 阳性药物对照的II期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　II期 　　HB1801 vs.泰索帝 　　- 　　庄武 　　评价 HSK40118 片在 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的 I 期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　I期 　　HSK40118 　　EGFR突变 　　林根 　　SI-B001联合多西他赛二线治疗仅一线经PD-1/PD-L1单抗+含铂双化联合方案治疗失败的局部晚期或转移性无驱动基因变异的非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者的开放标签、随机对照III期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　SI-B001+多西他赛 　　无驱动基因变异 　　何志勇 　　一项评价FWD1509 MsOH在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放性I期研究 　　非小细胞肺癌 　　I期 　　FWD1509-MsOH 　　EGFR突变和/或HER2变异 　　林根 　　一项在携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价PLB1004有效性和安全性的开放性、单臂、多队列、多中心的II期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　II期 　　PLB1004 　　EGFR 20号外显子插入突变 　　林根 　　评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 　　非鳞非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　SKB264 vs.培美曲塞+铂类治疗 　　EGFR突变 　　庄武 　　评估KN046联合阿昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性开放标签、多中心II期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　II期 　　KN046+阿昔替尼 　　- 　　庄武 　　评价HJ891用于既往接受过一线标准疗法的KRAS G12C突变非小细胞肺癌的抗肿瘤疗效的单臂、开放IIb期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　II期 　　HJ891 　　KRAS G12C突变 　　庄武 　　AK112联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多中心III期临床研究 　　鳞状非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　AK112+化疗vs.替雷利珠单抗+化疗 　　- 　　林根 　　TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移关键Ⅱ期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　II期 　　TY-9591 vs.奥希替尼 　　EGFR敏感突变 　　庄武 　　评价AL2846胶囊联合TQB2450注射液对比多西他赛注射液在经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验 　　非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　AL2846+ TQB2450 vs.多西他赛 　　- 　　林根 　　AK112和AK104联合或不联合化疗在晚期非小细胞肺癌中的Ib/II期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　I/II期 　　AK112+ AK104+/-化疗 　　驱动基因阴性 　　黄韵坚 　　评价注射用BL-B01D1联合甲磺酸奥希替尼片治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的II期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　II期 　　BL-B01D1+奥希替尼 　　EGFR敏感突变 　　何志勇 　　KontRASt-02：一项在既往接受过治疗的局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌受试者中比较JDQ443与多西他赛的疗效和安全性的随机、对照、开放性、III期研究 　　非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　JDQ443 vs.多西他赛 　　KRAS G12C突变 　　林根 　　HS-10365一线治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的II期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　II期 　　HS-10365 　　RET基因融合阳性 　　何志勇 　　一项评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放性II期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　II期 　　CT-3505 　　ALK基因融合阳性 　　庄武 　　JS207（PD-1/VEGF双抗）单药和联合用药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的I期临床研究 　　肺癌 　　I期 　　JS207 　　- 　　何志勇 　　一项Ivonescimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多地区III期研究 　　鳞状非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　Ivonescimab+化疗 vs.帕博利珠单抗+化疗 　　- 　　何志勇 　　SKB264单药或联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　II期 　　SKB264 　　- 　　庄武 　　一项评价RET抑制剂SY-5007片在RET融合晚期非小细胞肺癌患者中的有效性及安全性的多中心、开放性III期研究 　　非小细胞肺癌 　　Ⅲ期 　　SY-5007 　　RET基因融合阳性 　　黄章洲 　　ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 　　小细胞肺癌、神经内分泌癌 　　I/II期 　　ZG006 　　DLL3阳性 　　林榕波 　　评价JFAN-1001胶囊治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的单/多中心、开放性的I/II期临床试验 　　非鳞非小细胞肺癌 　　I/II期 　　JFAN-1001 　　EGFR-21L858R/19Del(+)、EGFR-20Ins(+)、EGFR-T790M(+) 　　何志勇 　　一项AK104联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）有效性与安全性的随机、双盲、Ⅲ期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　III期 　　AK104+化疗 vs.替雷利珠单抗+化疗 　　PD-L1表达阴性、EGFR/ALK阴性 　　林根 　　注射用 SHR-A1811 联合吡咯替尼或 SHR-1316 在HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 IB/II期临床研究 　　非小细胞肺癌 　　I/II期 　　SHR-A1811+吡咯替尼/SHR-1316 　　HER2 突变、扩增或者过表达 　　何志勇 　　一项评价替雷利珠单抗皮下注射用于晚期或转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的生物利用度的I 期研究 　　非小细胞肺癌 　　I期 　　替雷利珠单抗+诱导化疗 　　- 　　张晶 　　评价KC1036治疗晚期复发或转移性胸腺肿瘤有效性和安全性的单臂、开放、多中心、II期临床研究 　　胸腺肿瘤 　　II期 　　KC1036 　　AXL、VEGFR2、FLT3 　　何志勇 　　详情可咨询药物临床研究中心：0591-8720091；15007095431（李医生）。 　　

　　项目名称 　　适应症 　　试验分期 　　药物 　　作用靶点 　　研究者 　　FDA022-BB05在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性和药代动力学Ia/Ib期临床研究 　　乳腺癌、胃癌 　　I期 　　FDA022-BB05 　　- 　　杨建伟 　　SHR6390（口服CDK4/6抑制剂）联合内分泌治疗在激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌辅助治疗中的多中心、随机、双盲的III期临床试验 　　乳腺癌 　　Ⅲ期 　　SHR6390+内分泌治疗 vs.安慰剂+内分泌治疗 　　激素受体阳性、HER2阴性 　　陈夏 　　评价hemay022联合AI用于经含曲妥珠单抗方案治疗的绝经后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者疗效和安全性的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 　　乳腺癌 　　Ⅲ期 　　hemay022+AI vs.拉帕替尼+卡培他滨 　　HER2+、ER+ 　　刘健 　　一项评价帕妥珠单抗生物类似药 HLX11对比EU- Perjeta®在HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床研究 　　乳腺癌 　　Ⅲ期 　　HLX11 vs.EU-Perjeta® 　　HER2阳性且HR阴性 　　陈夏 　　一项评价GIREDESTRANT对比医生选择的内分泌单药作为雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者辅助治疗的有效性和安全性的III期、随机、开放性、多中心研究 　　乳腺癌 　　Ⅲ期 　　Giredestrant vs.内分泌治疗 　　雌激素受体阳性、HER2阴性 　　陈夏 　　评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在既往未经治疗的HR阳性、 HER2阴性晚期乳腺癌中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验 　　乳腺癌 　　Ⅲ期 　　TQB3616 +氟维司群vs.安慰剂+氟维司群 　　HR阳性、HER2阴性 　　刘健 　　一项在既往未经治疗的HER2阳性、雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中评价PHESGO+紫杉烷类药物诱导治疗后进行GIREDESTRANT联合PHESGO对比使用PHESGO有效性和安全性的III期、随机、开放性研究 　　乳腺癌 　　Ⅲ期 　　Phesgo+紫杉烷类药物→｛Giredestrant+ Phesgo vs.Phesgo｝ 　　HER2阳性、雌激素受体阳性 　　刘健 　　比较SYSA1901单抗注射液/帕妥珠单抗（帕捷特®）联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究 　　乳腺癌 　　Ⅲ期 　　SYSA1901单抗+曲妥珠单抗+多西他赛vs.帕妥珠单抗（帕捷特®）+曲妥珠单抗+多西他赛 　　激素受体阴性、HER2阳性 　　曾毅 　　一项Tucatinib或安慰剂联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗维持治疗转移性HER2阳性乳腺癌受试者的随机、双盲、III期临床研究（HER2CLIMB-05） 　　乳腺癌 　　Ⅲ期 　　Tucatinib+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 vs.安慰剂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 　　HER2阳性 　　刘健 　　评价TQB3616联合内分泌治疗对比安慰剂联合内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验 　　乳腺癌 　　Ⅲ期 　　TQB3616+内分泌治疗vs.安慰剂+内分泌治疗 　　HR阳性、HER2阴性 　　吴凡 　　一项在新辅助全身治疗后手术切除时乳腺和/或腋窝淋巴结存在残留浸润性病灶的I-III期三阴性乳腺癌患者中比较DATOPOTAMAB DERUXTECAN（DATO DXD）联合或不联合度伐利尤单抗与研究者所选治疗的III期、开放性、随机研究（TROPION- BREAST03） 　　乳腺癌 　　Ⅲ期 　　Datopotamab Deruxtecan（Dato DXd）± 度伐利尤单抗 vs.医生选择的治疗 　　HR阴性、HER2阴性 　　刘健 　　比较SPH4336联合来曲唑对比安慰剂联合来曲唑一线治疗HR阳性、HER-2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究 　　乳腺癌 　　II/III期 　　SPH4336+来曲唑 vs.安慰剂+来曲唑 　　HR阳性、HER-2阴性 　　刘健 　　注射用A166对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床试验 　　乳腺癌 　　Ⅲ期 　　A166 vs.恩美曲妥珠单抗（T-DM1） 　　HER2阳性 　　刘健 　　一项多中心、开放标签、随机对照III期临床研究：比较FS-1502和T-DM1在HER2阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性 　　乳腺癌 　　Ⅲ期 　　FS-1502 vs.T-DM1 　　HER2阳性 　　黄伟炜 　　EMBER-3：一项比较Imlunestrant和研究者选择的内分泌治疗和 Imlunestrant联合阿贝西利用于既往接受内分泌治疗的雌激素受体阳性、 HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者治疗的3期、随机、开放标签研究 　　乳腺癌 　　Ⅲ期 　　Imlunestrant vs.医生选择的内分泌治疗；Imlunestrant vs.Imlunestrant+阿贝西利 　　雌激素受体阳性、 HER2阴性 　　刘健 　　一项在携带PIK3CA突变的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌受试者中评价INAVOLISIB联合PHESGO®对比安慰剂联合PHESGO®作为一线诱导治疗后的维持治疗的疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 　　乳腺癌 　　Ⅲ期 　　Inavolisib+Phesgo® vs.安慰剂+Phesgo® 　　PIK3CA突变、HER2阳性 　　刘健 　　注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 　　乳腺癌 　　Ⅲ期 　　SHR-A1811 vs.化疗 　　HER2低表达 　　黄伟炜 　　注射用SHR-A1811联合或不联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照Ⅲ期临床研究 　　乳腺癌 　　Ⅲ期 　　SHR-A1811 vs. SHR-A1811+帕妥珠单抗 vs.曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛 　　HER2阳性 　　宋传贵 　　评价SIM0270在ER阳性、HER-2阴性局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的安全性、药代动力学特征及抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I期临床研究 　　乳腺癌 　　I期 　　SIM0270+哌柏西利/依维莫司 　　ER阳性、HER-2阴性 　　吴凡 　　评价希明哌瑞片在BRCA1/2突变的HER-2阴性晚期乳腺癌患者中有效性和安全性的多中心、单臂、开放性Ⅰb期临床试验 　　乳腺癌 　　I期 　　希明哌瑞 　　BRCA1/2突变、HER-2阴性 　　刘健 　　注射用SHR-A1811对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌辅助治疗中的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 　　乳腺癌 　　Ⅲ期 　　SHR-A1811 vs.恩美曲妥珠单抗 　　HER2阳性 　　宋传贵 　　评价BL-B01D1+SI-B003双药治疗不可手术的局部晚期或复发转移性HER-2阴性乳腺癌患者的有效性和安全性的II期临床研究 　　乳腺癌 　　Ⅱ期 　　BL-B01D1+SI-B003 　　HER-2阴性 　　吴凡 　　评估 SKB264 单药对比研究者选择方案用于治疗既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床试验 　　晚期乳腺癌 　　III期 　　SKB264 vs.研究者选择的治疗 　　激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-） 　　刘健 　　评价 MRG002 治疗 HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌的临床研究 　　乳腺癌 　　II/III期 　　MRG002 　　HER2阳性 　　刘健 　　CAMBRIA-1：在已完成确定的局部区域治疗和至少2年标准辅助内分泌治疗且无疾病复发的中或高复发风险的ER+/HER2-早期乳腺癌患者中评估和比较camizestrant（AZD9833，下一代口服选择性雌激素受体降解剂）延长治疗和标准内分泌治疗（芳香化酶抑制剂或他莫昔芬）的疗效和安全性的III期、开放性、随机研究 　　早期乳腺癌 　　III期 　　camizestrant延长治疗 vs.标准内分泌治疗（芳香化酶抑制剂或他莫昔芬） 　　ER+/HER2- 　　刘健 　　JSKN003 对比研究者选择化疗治疗 HER2 低表达复发/转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心 III 期临床研究 　　乳腺癌 　　III期 　　JSKN003 vs.研究者选择化疗 　　HER2 低表达 　　吴凡 　　一项评估 DB-1303 对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的 HER2 阳性不可手术切除/转移性乳腺癌患者中的 III 期、多中心、开放标签、随机对照研究（Dynasty-Breast01） 　　乳腺癌 　　III期 　　DB-1303 vs.恩美曲妥珠单抗（T-DM1） 　　HER2 阳性 　　吴凡 　　详情可咨询药物临床研究中心：0591-8720091；15007095431（李医生）。 　　

　　项目名称 　　适应症 　　试验分期 　　药物 　　作用靶点 　　研究者 　　一项评价LBL-007联合替雷利珠单抗联合化疗作为不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者一线治疗的有效性和安全性的2期、随机对照、开放标签研究 　　食管鳞癌 　　II期 　　LBL-007+替雷利珠单抗+化疗vs.替雷利珠单抗+化疗 　　- 　　张晶 　　比较LY01015与欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）分别联合氟尿嘧啶和顺铂用于治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究 　　食管鳞癌 　　Ⅲ期 　　LY01015+氟尿嘧啶+顺铂 vs.欧狄沃®+氟尿嘧啶+顺铂 　　- 　　李建成 　　莱洛替尼对比研究者选择的化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR过表达的局部晚期或转移性食管鳞癌的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验 　　食管鳞癌 　　Ⅲ期 　　莱洛替尼 vs.化疗 　　EGFR过表达 　　杨建伟 　　一项在转移性食管癌受试者中评估帕博利珠单抗（MK- 3475）联合仑伐替尼（E7080/MK-7902）与化疗对比标准治疗作为一线治疗的有效性和安全性的III期、随机研究 　　食管鳞癌 　　Ⅲ期 　　帕博利珠单抗+仑伐替尼+化疗vs.帕博利珠单抗+化疗 　　- 　　庄武 　　评价SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药治疗局部晚期或转移性食管癌、胃癌、结直肠癌等消化道系统肿瘤患者的有效性和安全性的II期临床研究 　　食管癌、胃癌、结直肠癌 　　II期 　　SI-B003±BL-B01D1 　　- 　　陈奕贵 　　一项HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究 　　胃癌 　　Ⅲ期 　　HLX10+化疗vs.安慰剂+化疗 　　- 　　杨春康 　　抗PD-1单克隆抗体HX008联合伊立替康对比安慰剂联合伊立替康二线治疗晚期胃或胃食管交界处癌的随机、双盲、多中心III期临床研究 　　胃癌/胃食管交界处癌 　　Ⅲ期 　　HX008+伊立替康 vs.安慰剂+伊立替康 　　- 　　林榕波 　　注射用维迪西妥单抗治疗 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌的随机、开放、平行对照、多中心的Ⅲ期临床试验 　　胃癌 　　Ⅲ期 　　维迪西妥单抗 vs.医生选择的治疗 　　HER2过表达 　　范南峰 　　评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物（ARX788）在 HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究 　　胃癌 　　II/III期 　　ARX788 vs.医生选择的治疗 　　HER2阳性 　　杨建伟 　　KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）受试者中有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 　　胃癌 　　II/III期 　　KN026+化疗 　　HER2阳性 　　陈奕贵 　　SHR-1701 联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗既往未经系统治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌的随机、双盲、多中心 III 期临床研究 　　胃癌 　　Ⅲ期 　　SHR-1701+化疗vs.安慰剂+化疗 　　- 　　陈奕贵 　　一项在接受含曲妥珠单抗方案治疗期间或之后出现疾病进展的HER2阳性、转移性和/或不可切除胃或胃食管连接部（GEJ）腺癌受试者中进行的TRASTUZUMAB DERUXTECAN多中心、双组随机、开放性、3期研究 　　胃癌 　　Ⅲ期 　　T-DXd vs.Ram+PTX 　　HER2阳性 　　杨建伟 　　FS-1502联合斯鲁利单抗和/或化疗治疗HER2有表达的晚期胃癌患者的开放、多队列、多中心II期临床研究 　　胃癌 　　II期 　　FS-1502+斯鲁利单抗+/-化疗 　　HER2 阳性 　　郭增清 　　注射用多西他赛（白蛋白结合型）对比泰索帝®治疗二线及以上的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、对照II期临床研究 　　胃腺癌 　　II期 　　白蛋白结合型多西他赛 vs.泰索帝 　　- 　　林榕波 　　金妥昔单抗注射液联合紫杉醇注射液对比安慰剂联合紫杉醇注射液用于一线标准治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照 III 期研究 　　胃癌 　　Ⅲ期 　　金妥昔单抗+紫杉醇vs.安慰剂+紫杉醇 　　- 　　林榕波 　　一项在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌受试者中开展的 bemaritu- zumab 联合化疗与安慰剂联合化疗相比的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、 3 期研究 　　胃癌 　　Ⅲ期 　　bemarituzumab +化疗vs.安慰剂+化疗 　　FGFR2b过表达 　　杨建伟 　　评价赛沃替尼治疗MET基因扩增局部晚期或转移性胃癌和胃食管连接部腺癌患者疗效、安全性和耐受性的多中心、开放II期临床研究 　　胃癌 　　II期 　　赛沃替尼 　　MET基因扩增 　　林榕波 　　BC001联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌的随机、双盲、平行对照Ⅲ期研究 　　胃癌 　　Ⅲ期 　　BC001+紫杉醇 vs.安慰剂+紫杉醇 　　- 　　杨建伟 　　卡度尼利单抗联合化疗联合或不联合抗CD47抗体AK117新辅助/辅助治疗可切除胃或胃食管结合部腺癌的II期临床研究 　　胃癌 　　II期 　　卡度尼利单抗+化疗±AK117 　　- 　　陈路川 　　评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及赫赛汀一线治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性、安全性的随机、开放、多中心的II/III期临床研究 　　胃癌 　　II/III期 　　维迪西妥单抗+特瑞普利单抗+化疗 vs.维迪西妥单抗+特瑞普利单抗+赫赛汀vs.特瑞普利单抗+赫赛汀+化疗 　　HER2表达 　　陈奕贵 　　一项评价 SC0011 联合阿帕替尼在晚期胃癌/胃食管结合部腺癌受试者中的安全性、耐受性、有效性的多中心、开放性的 Ib 期临床研究 　　胃癌/胃食管交界处腺癌 　　I期 　　SC0011 +阿帕替尼 　　HER2阴性且FGFR2过表达或FGFR2扩增 　　杨建伟 　　评价 ASKB589 注射液或安慰剂联合 CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及 PD-1 抑制剂一线治疗 CLDN18.2 阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性的 III 期临床研究 　　胃癌/胃食管交界处腺癌 　　III期 　　ASKB589/安慰剂+CAPOX+PD-1 抑制剂 　　CLDN18.2阳性 　　陈奕贵 　　KN035单药治疗dMMR/MSI-H晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤患者的临床疗效和安全性的多中心II期临床研究 　　结直肠癌 　　II期 　　KN035 　　dMMR/MSI-H 　　杨建伟 　　MK-4280A（由favezelimab [MK-4280]和帕博利珠单抗[MK-3475]组成的复方制剂）对比标准治疗用于经治转移性 PD-L1 阳性结直肠癌的III期研究 　　结直肠癌 　　Ⅲ期 　　MK-4280A vs.标准治疗 　　PD-L1 阳性、pMMR 　　陈奕贵 　　一项帕博利珠单抗（MK-3475）对比化疗在高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）IV期结直肠癌中国受试者中的III期研究 　　结直肠癌 　　Ⅲ期 　　帕博利珠单抗vs.化疗 　　MSI-H或dMMR 　　杨建伟 　　一项评估JMT101联合SG001联合伊立替康对比瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌的安全性、耐受性和初步疗效的随机、对照、开放Ⅱ期临床研究 　　结直肠癌 　　Ⅱ期 　　JMT101+SG001+伊立替康vs.瑞戈非尼 　　- 　　林榕波 　　评估 TQB2618 注射液单药及联合方案（派安普利单抗±安罗替尼）四线及后线治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性 Ib 期临床研究 　　结直肠癌 　　I期 　　TQB2618 vs.TQB2618+派安普利单抗±安罗替尼） 　　林榕波 　　一项评价妥拉美替尼联合维莫非尼治疗 BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 　　结直肠癌 　　III期 　　妥拉美替尼+维莫非尼 vs.研究者选择的治疗 　　BRAFV600-E突变 　　范南峰 　　详情可咨询药物临床研究中心：0591-8720091；15007095431（李医生）。 　　

　　项目名称 　　适应症 　　试验分期 　　药物 　　作用靶点 　　研究者 　　一项评价Pemigatinib对比吉西他滨联合顺铂一线治疗携带FGFR2重排的、手术不可切除或转移性胆管癌患者疗效和安全性的随机、开放、阳性药物对照、多中心III期临床研究 　　胆管癌 　　Ⅲ期 　　Pemigatinib vs.吉西他滨+顺铂 　　FGFR2基因重排阳性 　　刘景丰 　　一项评估AK104用于高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、对照III期临床研究 　　肝细胞癌 　　Ⅲ期 　　AK104 vs.安慰剂 　　- 　　刘景丰 　　RX108在晚期肝细胞癌患者中的有效性和安全性的II期临床研究 　　肝细胞癌 　　II期 　　RX108 　　- 　　林海澜 　　经肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单纯TACE用于不可切除的肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心III期临床研究 　　肝细胞癌 　　Ⅲ期 　　经肝动脉化疗栓塞术（TACE）+卡瑞利珠单抗+阿帕替尼vs.单纯TACE 　　- 　　林海澜 　　一项评价ICP-192在既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌受试者中疗效和安全性的单臂、开放性、多中心II期临床试验 　　肝内胆管癌 　　II期 　　ICP-192 　　FGFR2基因融合/重排阳性 　　林海澜 　　一项度伐利尤单抗联合Tremelimuma一线治疗不可切除肝细胞癌患者的开放标签、多中心、IIIb期研究 　　肝细胞癌 　　Ⅲ期 　　度伐利尤单抗+Tremelimumab 　　- 　　林海澜 　　AK105注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的随机、对照、开放、多中心III期临床试验 　　肝细胞癌 　　Ⅲ期 　　AK105+盐酸安罗替尼vs.索拉非尼 　　- 　　余文昌 　　评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究 　　肝内胆管癌 　　II期 　　HMPL-453酒石酸盐 　　FGFR2基因融合阳性 　　郭增清 　　盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液在肝细胞癌（HCC）根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 　　肝细胞癌 　　Ⅲ期 　　盐酸安罗替尼+派安普利单抗vs.安慰剂 　　- 　　刘景丰 　　F520联合仑伐替尼一线治疗肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、阳性对照的Ⅱ/Ⅲ期研究 　　肝细胞癌 　　II/III期 　　F520+仑伐替尼 vs.安慰剂+仑伐替尼 　　- 　　林海澜 　　HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比白蛋白紫杉醇联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的开放、随机、多中心III期临床研究 　　胰腺癌 　　Ⅲ期 　　HR070803+奥沙利铂+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙vs.白蛋白紫杉醇+吉西他滨 　　- 　　刘景丰 　　一项评价度伐利尤单抗联合吉西他滨为基础的化疗一线治疗不可切除的胆道癌患者的单臂、开放性、多中心、IIIb期研究 　　胆管癌 　　Ⅲ期 　　度伐利尤单抗+吉西他滨为基础的化疗 　　- 　　刘景丰 　　注射用重组抗 PD-L1和 TGF-β人源化双特异性抗体（Y101D）联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的安全性和初步疗效的多中心、开放的Ib/II期临床研究 　　胰腺癌 　　I/II期 　　Y101D+吉西他滨+白蛋白紫杉醇 　　- 　　郭增清 　　一项评估特瑞普利单抗注射液联合甲磺酸仑伐替尼和GEMOX 方案对比安慰剂联合 GEMOX 方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌（ICC）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 　　肝内胆管癌 　　Ⅲ期 　　特瑞普利单抗±仑伐替尼+GEMOX方案 vs.安慰剂+GEMOX 方案 　　- 　　刘景丰 　　评价JAB-21822单药治疗KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌患者的疗效和安全性的单臂、多中心、开放性Ⅱ期研究 　　胰腺癌 　　Ⅱ期 　　JAB-21822 　　KRAS p.G12C突变阳性 　　刘景丰 　　评价TT-00420片在既往系统性化疗及FGFR抑制剂治疗失败或复发的，不可切除的晚期或转移性胆管癌受试者中的疗效与安全性的开放、多中心、Ⅱ期临床研究 　　胆管癌 　　Ⅱ期 　　TT-00420 　　- 　　郭增清 　　详情可咨询药物临床研究中心：0591-8720091；15007095431（李医生）。 　　

　　项目名称 　　适应症 　　试验分期 　　药物 　　作用靶点 　　研究者 　　西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验 　　卵巢癌 　　Ⅲ期 　　西奥罗尼+紫杉醇 vs.安慰剂+紫杉醇 　　- 　　林安 　　RC48-ADC单药治疗HER2表达（HER2阳性和HER2低表达）妇科恶性肿瘤的开放性、多队列、多中心II期篮式设计临床研究 　　妇科恶性肿瘤 　　II期 　　RC48-ADC 　　HER2表达 　　林安 　　卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究 　　宫颈鳞癌 　　Ⅲ期 　　卡瑞利珠单抗+苹果酸法米替尼vs.含铂类化疗 　　- 　　徐沁 　　QL1706联合紫杉醇-顺铂\卡铂加或不加贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究 　　宫颈癌 　　Ⅲ期 　　QL1706+紫杉醇+顺铂/卡铂±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+紫杉醇+顺铂/卡铂±贝伐珠单抗 　　- 　　徐沁 　　评价注射用CBP-1008在叶酸受体α（FRα）阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者中的疗效和安全性的开放标签、多中心Ⅱ期单臂研究 　　上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌 　　II期 　　CBP-1008 　　叶酸受体α（FRα）阳性 　　林安 　　一项评价SG001注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）的持续、复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究 　　宫颈癌 　　Ⅲ期 　　SG001+含铂化疗±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+含铂化疗±贝伐珠单抗 　　PD-L1阳性（CPS≥1） 　　冯梅 　　一项评估IN10018 联合聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）对比安慰剂联合 PLD 治疗铂耐药复发卵巢癌的多中心、随机、双盲、II 期临床研究 　　卵巢癌 　　II期 　　IN10018 +聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）vs.安慰剂+ PLD 　　- 　　林安 　　美法仑片在多发性骨髓瘤、晚期卵巢癌患者中的一项随机、开放、单剂量、双交叉、空腹及餐后生物等效性研究 　　卵巢癌 　　生物等效性 研究 　　美法仑片 　　- 　　林安 　　评价GLS-010 注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床研究（VICT- 004） 　　宫颈癌 　　Ⅲ期 　　GLS-010 +含铂化疗±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+含铂化疗±贝伐珠单抗 　　- 　　林安 　　评价注射用BL-B01D1在复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 Ib/II期临床研究 　　妇科恶性肿瘤 　　I/II期 　　BL-B01D1 　　- 　　林安 　　SC0191片联合化疗在晚期卵巢癌患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期临床研究 　　卵巢癌 　　I/II期 　　SC0191+化疗 　　- 　　孙阳 　　注射用SHR-A1811治疗HER2 表达妇科恶性肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床研究 　　妇科恶性肿瘤 　　II期 　　SHR-A1811 　　HER2 表达 　　徐沁 　　一项评价AK104治疗复发或转移性外阴癌的多中心、开放性、II期临床研究 　　外阴癌 　　II期 　　AK104 　　- 　　孙阳 　　注射用HS-20089在复发性或转移性卵巢癌和子宫内膜癌患者中的Ⅱ期临床研究 　　卵巢癌、子宫内膜癌 　　Ⅱ期 　　HS-20089 　　- 　　林安 　　BAT1308 联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗 PD-L1 阳性（CPS≥1）的持续、复发或转移性宫颈癌安全性和有效性的 II/III 期研究 　　宫颈癌 　　II/III期 　　BAT1308 +含铂化疗±贝伐珠单抗 　　PD-L1 阳性（CPS≥1） 　　冯梅 　　评价医用隔离胶在宫颈癌放射治疗中降低直肠辐射剂量作用的前瞻性、多中心、随机、平行对照、优效性临床研究 　　宫颈癌 　　医疗器械注册临床试验 　　医用隔离胶 　　- 　　陈文娟 　　人类子宫内膜癌分子分型检测试剂盒（高通量测序法）临床试验 　　子宫内膜癌 　　器械临床试验 　　- 　　- 　　陈刚 　　详情可咨询药物临床研究中心：0591-8720091；15007095431（李医生）。