评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期临床研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

赛沃替尼+奥希替尼vs.培美曲塞+铂类

EGFR突变伴c-Met扩增

林根

一项在PD-L1高表达、未接受过化疗的IV 期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者中比较阿替利珠单抗（抗PD-L1抗体）与含铂双药化疗的III 期随机研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

阿替利珠单抗 vs.含铂双药化疗

PD-L1高表达

林根

AK112对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、多中心III期临床研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

AK112 vs.帕博利珠单抗

PD-L1阳性

陈俊强

在不可切除、局部晚期III期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中开展的比较方案“先MK-7684A（Vibostolimab与帕博利珠单抗的复方制剂）联合同步放化疗、然后MK-7684A”与方案“先同步放化疗、然后度伐利尤单抗”的开放性III期研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

MK-7684A/度伐利尤单抗

-

李建成

一项评价重组人源化抗BTLA单克隆抗体（JS004）注射液联合特瑞普利单抗以及联合标准化疗在晚期肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 Ib/II期临床研究

肺癌

I/II期

JS004+特瑞普利单抗/+标准化疗

-

何志勇

一项旨在比较帕博利珠单抗（MK-3475）和戈沙妥珠单抗联合治疗与MK-3475单药治疗作为PD-L1 TPS≥50%的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗的开放性、多中心、III期随机、阳性对照临床研究（KEYNOTE D46/EVOKE-03）

非小细胞肺癌

Ⅲ期

帕博利珠单抗（MK-3475）+戈沙妥珠单抗vs. MK-3475单药

PD-L1 TPS≥50%

林根

在接受奥希替尼治疗后进展的EGFR突变MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中比较赛沃替尼联合奥希替尼与含铂二联化疗的疗效与安全性的III期、随机、开放性研究（SAFFRON）

非小细胞肺癌

Ⅲ期

赛沃替尼+奥希替尼 vs.含铂双药化疗

EGFR突变MET过表达和/或扩增

庄武

评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

QL1706+化疗

PD-L1表达阴性

林根

一项比较Telisotuzumab Vedotin（ABBV-399）和多西他赛治疗既往接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌受试者的3期开放、随机、对照、全球研究

非鳞非小细胞肺癌

Ⅲ期

ABBV-399 vs.多西他赛

c-Met过表达

何志勇

贝福替尼对照埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB（T3N2M0）期非小细胞肺癌术后辅助治疗的多中心、随机、对照、双盲、双模拟、III期临床研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

贝福替尼 vs.埃克替尼

EGFR敏感突变

黄韵坚

评估 YK-029A 片对比含铂双药化疗一线治疗 EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

YK-029A vs.含铂双药化疗

EGFR 20号外显子插入突变

黄韵坚

一项在携带EGFR和/或HER2突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评估BAY2927088的开放、首次人体研究

非小细胞肺癌

I期

BAY2927088

EGFR和/或HER2突变

黄诚

主方案：一项评价替雷利珠单抗联合试验用新药伴或不伴化疗用于治疗既往未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌患者的2期、开放性、多臂研究 子研究1：一项替雷利珠单抗联合试验用新药治疗PD-L1高表达的既往未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌患者的2期开放性研究 子研究2：一项替雷利珠单抗联合化疗联合试验用新药治疗PD-L1低表达或阴性的既往未经治疗、局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌患者的2期开放性研究

非小细胞肺癌

II期

替雷利珠单抗+试验用新药±化疗

-

何志勇

HB1801对比泰索帝®在含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中疗效和安全性的开放、随机、 阳性药物对照的II期临床研究

非小细胞肺癌

II期

HB1801 vs.泰索帝

-

庄武

评价 HSK40118 片在 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的 I 期临床研究

非小细胞肺癌

I期

HSK40118

EGFR突变

林根

SI-B001联合多西他赛二线治疗仅一线经PD-1/PD-L1单抗+含铂双化联合方案治疗失败的局部晚期或转移性无驱动基因变异的非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者的开放标签、随机对照III期临床研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

SI-B001+多西他赛

无驱动基因变异

何志勇

一项在携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价PLB1004有效性和安全性的开放性、单臂、多队列、多中心的II期临床研究

非小细胞肺癌

II期

PLB1004

EGFR 20号外显子插入突变

林根

评估KN046联合阿昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性开放标签、多中心II期临床研究

非小细胞肺癌

II期

KN046+阿昔替尼

-

庄武

评价HJ891用于既往接受过一线标准疗法的KRAS G12C突变非小细胞肺癌的抗肿瘤疗效的单臂、开放IIb期临床研究

非小细胞肺癌

II期

HJ891

KRAS G12C突变

庄武

AK112联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多中心III期临床研究

鳞状细胞肺癌

Ⅲ期

AK112+化疗vs.替雷利珠单抗+化疗

-

林根

TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移关键Ⅱ期临床研究

非小细胞肺癌

II期

TY-9591 vs.奥希替尼

EGFR敏感突变

庄武

评价AL2846胶囊联合TQB2450注射液对比多西他赛注射液在经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验

非小细胞肺癌

Ⅲ期

AL2846+ TQB2450 vs.多西他赛

-

林根

AK112和AK104联合或不联合化疗在晚期非小细胞肺癌中的Ib/II期临床研究

非小细胞肺癌

I/II期

AK112+ AK104+/-化疗

驱动基因阴性

黄韵坚

评价注射用BL-B01D1联合甲磺酸奥希替尼片治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的II期临床研究

非小细胞肺癌

II期

BL-B01D1+奥希替尼

EGFR敏感突变

何志勇

一项评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放性II期临床研究

非小细胞肺癌

II期

CT-3505

ALK基因融合阳性

庄武

JS207（PD-1/VEGF双抗）单药和联合用药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的I期临床研究

肺癌

I期

JS207

-

何志勇

一项Ivonescimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多地区III期研究

鳞状细胞肺癌

Ⅲ期

Ivonescimab+化疗 vs.帕博利珠单抗+化疗

-

何志勇

SKB264单药或联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究

非小细胞肺癌

II期

SKB264

-

庄武

评价JFAN-1001胶囊治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的单/多中心、开放性的I/II期临床试验

非鳞非小细胞肺癌

I/II期

JFAN-1001

EGFR-21L858R/19Del(+)、EGFR-20Ins(+)、EGFR-T790M(+)

何志勇

一项AK104联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）有效性与安全性的随机、双盲、Ⅲ期临床研究

非小细胞肺癌

III期

AK104+化疗 vs.替雷利珠单抗+化疗

PD-L1表达阴性、EGFR/ALK阴性

林根

注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或 SHR-1316在HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 IB/II期临床研究

非小细胞肺癌

I/II期

SHR-A1811+吡咯替尼/SHR-1316

HER2 突变、扩增或者过表达

何志勇

一项评价替雷利珠单抗皮下注射用于晚期或转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的生物利用度的I 期研究

非小细胞肺癌

I期

替雷利珠单抗+诱导化疗

-

张晶

一项在接受含铂一线化疗后的复发性小细胞肺癌受试者中比较Tarlatamab 与标准疗法的随机、开放性3期研究（DeLLphi-304）

小细胞肺癌

III期

Tarlatamab vs.标准疗法

-

张晶

评价SI-B001+SI-B003双药不联合或联合化疗（SI-B001+SI-B003±化疗）治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ib/II期临床研究

非小细胞肺癌

I/II期

SI-B001+SI-B003±化疗

-

何志勇

AL8326片治疗至少接受二线治疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的III期临床研究

小细胞肺癌

III期

AL8326 vs.安慰剂

-

黄韵坚

一项评估HL-085胶囊联合维莫非尼治疗BRAF V600E突变的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者有效性和安全性的单臂、开放性、多中心II期临床研究

非小细胞肺癌

II期

HL-085+维莫非尼

BRAF V600E突变

何志勇

一项评估D1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究

非小细胞肺癌

III期

D1553vs.多西他赛

KRAS G12C突变

张晶

信迪利单抗联合化疗或安慰剂联合化疗用于可手术切除非小细胞肺癌新辅助和辅助治疗有效性和安全性的、随机、双盲、III期临床研究

非小细胞肺癌

III期

信迪利单抗+化疗vs.安慰剂+化疗

-

王枫

一项比较TGRX-326与克唑替尼在治疗ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放的III期研究

非小细胞肺癌

III期

TGRX-326vs.克唑替尼

ALK阳性

庄武

HS-10241 片联合甲磺酸阿美替尼片对比含铂双药化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴间质-上皮转化因子扩增的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性：一项随机、对照、开放、III 期、多中心临床研究

非小细胞肺癌

III期

HS-10241 +甲磺酸阿美替尼vs.含铂双药化疗

EGFR突变伴MET扩增

黄章洲

评价LY01610（盐酸伊立替康脂质体注射液）对比托泊替康在复发性小细胞肺癌（SCLC）患者中疗效和安全性的多中心、随机、开放、平行设计III期临床研究

小细胞肺癌

III期

LY01610 （盐酸伊立替康脂质体）vs.托泊替康

-

庄武

一项评估 JMT101 注射液联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）治疗局部晚期/复发或远处转移的鳞状细胞非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和初步疗效的随机、对照、开放 II/III 期临床研究

鳞状细胞肺癌

II/III期

多西他赛（白蛋白结合型）±JMT101

EGFR高表达

黄章洲

一项在既往经治的携带EGFR突变或其他基因变异的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中比较MK-2870与化疗（多西他赛或培美曲塞）的随机、开放性、III期研究

非鳞非小细胞肺癌

III期

MK-2870 vs.多西他赛/培美曲塞

EGFR突变/其他基因变异

林根

一项在无表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌患者中评价赛帕利单抗和Domvanalimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗作为一线治疗的随机、开放性、III期研究

非小细胞肺癌

III期

赛帕利单抗+Domvanalimab+化疗vs.帕博利珠单抗+化疗vs.赛帕利单抗+化疗

无EGFR、ALK基因组畸变

庄武

评价AMX3009治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（罕见EGFR突变）的安全性、有效性、耐受性及药代动力学特征的Ib/II期临床试验

非小细胞肺癌

I/II期

AMX3009

罕见EGFR突变（包括L861Q、G719X、S768I和E709X）

徐海鹏

JMT101联合奥希替尼对比顺铂联合培美曲塞一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放III期临床研究

非小细胞肺癌

III期

JMT101+奥希替尼vs.顺铂+培美曲塞

EGFR 20号外显子插入突变

黄章洲