一项在c-Met异常的晚期非小细胞肺癌患者中评估伯瑞替尼肠溶胶囊有效性和安全性的多中心、多队列、开放的II期临床研究

非小细胞肺癌

II期

伯瑞替尼

c-Met外显子14突变或c-Met扩增

林根

克耐替尼在经EGFR抑制剂治疗后脑转移或脑转移进展的晚期非小细胞肺癌患者中的临床研究

非小细胞肺癌

II期

克耐替尼

-

庄武

评价赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/ MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

赛沃替尼+奥希替尼vs.安慰剂+奥希替尼

EGFR突变伴c-Met扩增

林根

评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期临床研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

赛沃替尼+奥希替尼vs.培美曲塞+铂类

EGFR突变伴c-Met扩增

林根

一项在克唑替尼和含铂化疗治疗后的中国局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌受试者中评估LORLATINIB单药治疗的疗效和安全性的 II 期、多中心、开放性、单臂研究

非小细胞肺癌

II期

lorlatinib

ROS1 阳性

庄武

一项在既往未接受过治疗的局部晚期、不可切除或转移性PD-L1选择性非小细胞肺癌患者中考察Tiragolumab（一种抗TIGIT抗体）与阿替利珠单抗联合治疗对比安慰剂与阿替利珠单抗联合治疗的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

Tiragolumab+阿替利珠单抗vs.安慰剂+阿替利珠单抗

PD-L1 TPS≥50%

何志勇

一项在PD-L1 高表达、未接受过化疗的IV 期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者中比较阿替利珠单抗（抗PD-L1 抗体）与含铂双药化疗的III 期随机研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

阿替利珠单抗 vs.含铂双药化疗

PD-L1高表达

林根

一项评价MRTX849单药或联合帕博利珠单抗治疗携带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌的II期临床试验

非小细胞肺癌

II期

MRTX849/+帕博利珠单抗

KRAS G12C突变

庄武

AK112对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、多中心III期临床研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

AK112 vs.帕博利珠单抗

PD-L1阳性

陈俊强

评价QLH11811 在EGFR-TKI 治疗后进展的晚期或转移性NSCLC 患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I 期临床研究

非小细胞肺癌

I期

QLH11811

-

何志勇

在不可切除、局部晚期III期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中开展的比较方案“先MK-7684A（Vibostolimab与帕博利珠单抗的复方制剂）联合同步放化疗、然后MK-7684A”与方案“先同步放化疗、然后度伐利尤单抗”的开放性III期研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

MK-7684A/度伐利尤单抗

-

李建成

一项评价重组人源化抗BTLA单克隆抗体（ JS004）注射液联合特瑞普利单抗以及联合标准化疗在晚期肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 Ib/II期临床研究

肺癌

I/II期

JS004+特瑞普利单抗/+标准化疗

-

何志勇

评估 TY-9591 片对比奥希替尼一线治疗 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的随机、双盲、多中心 III 期临床研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

TY-9591vs.奥希替尼

EGFR 敏感突变

庄武

一项旨在比较帕博利珠单抗（MK-3475）和戈沙妥珠单抗联合治疗与MK-3475单药治疗作为PD-L1 TPS≥ 50%的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗的开放性、多中心、III期随机、阳性对照临床研究（KEYNOTED46/EVOKE-03）

非小细胞肺癌

Ⅲ期

帕博利珠单抗（MK-3475）+戈沙妥珠单抗vs. MK-3475单药

PD-L1 TPS≥50%

林根

一项评估奥希替尼辅助治疗携带罕见表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）疗效和安全性的开放标签、前瞻性、多中心、单臂研究

非小细胞肺癌

II期

奥希替尼

EGFR罕见突变

柳硕岩

YL202在局部晚期或转移性非小细胞肺癌和乳腺癌患者中的I期、多中心、开放性、首次人体研究

非小细胞肺癌

I期

YL202

EGFR突变

黄章洲

AK119 和 AK112 联合或不联合化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI） 治疗失败的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的开放性、 多中心、Ib/II 期临床研究

非鳞非小细胞肺癌

I/II期

AK119+ AK112/+化疗

EGFR 突变

何志勇

一项III期、开放标签、随机、多中心研究以评估DZD9008对比含铂双化疗在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤疗效

非小细胞肺癌

Ⅲ期

DZD9008 vs.含铂双药化疗

EGFR 20号外显子插入突变

林根

在接受奥希替尼治疗后进展的EGFR突变MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中比较赛沃替尼联合奥希替尼与含铂二联化疗的疗效与安全性的III期、随机、开放性研究（SAFFRON）

非小细胞肺癌

Ⅲ期

赛沃替尼+奥希替尼 vs.含铂双药化疗

EGFR突变MET过表达和/或扩增

庄武

评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

QL1706+化疗

PD-L1表达阴性

林根

一项比较Telisotuzumab Vedotin（ABBV-399）和多西他赛治疗既往接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌受试者的3期开放、随机、对照、全球研究

非鳞非小细胞肺癌

Ⅲ期

ABBV-399 vs.多西他赛

c-Met过表达

何志勇

贝福替尼对照埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB（T3N2M0）期非小细胞肺癌术后辅助治疗的多中心、随机、对照、双盲、双模拟、III期临床研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

贝福替尼 vs.埃克替尼

EGFR敏感突变

黄韵坚

注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或者HER2突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究

非小细胞肺癌

I/II期

SHR-A1811

HER2过表达、扩增或者HER2突变

何志勇

评估 YK-029A 片对比含铂双药化疗一线治疗 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

YK-029A vs.含铂双药化疗

EGFR 20号外显子插入突变

黄韵坚

一项在携带EGFR和/或HER2突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评估BAY2927088的开放、首次人体研究

非小细胞肺癌

I期

BAY2927088

EGFR和/或HER2突变

黄诚

主方案：一项评价替雷利珠单抗联合试验用新药伴或不伴化疗用于治疗既往未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌患者的2期、开放性、多臂研究 子研究1：一项替雷利珠单抗联合试验用新药治疗PD-L1高表达的既往未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌患者的2期开放性研究 子研究2：一项替雷利珠单抗联合化疗联合试验用新药治疗PD-L1低表达或阴性的既往未经治疗、局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌患者的2期开放性研究

非小细胞肺癌

II期

替雷利珠单抗+试验用新药±化疗

-

何志勇

HB1801对比泰索帝®在含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中疗效和安全性的开放、随机、 阳性药物对照的II期临床研究

非小细胞肺癌

II期

HB1801 vs.泰索帝

-

庄武

评价 HSK40118 片在 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的 I 期临床研究

非小细胞肺癌

I期

HSK40118

EGFR突变

林根

SI-B001联合多西他赛二线治疗仅一线经PD-1/PD-L1单抗+含铂双化联合方案治疗失败的局部晚期或转移性无驱动基因变异的非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者的开放标签、随机对照III期临床研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

SI-B001+多西他赛

无驱动基因变异

何志勇

一项评价FWD1509 MsOH在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放性I期研究

非小细胞肺癌

I期

FWD1509-MsOH

EGFR突变和/或HER2变异

林根

一项在携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价PLB1004有效性和安全性的开放性、单臂、多队列、多中心的II期临床研究

非小细胞肺癌

II期

PLB1004

EGFR 20号外显子插入突变

林根

评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究

非鳞非小细胞肺癌

Ⅲ期

SKB264 vs.培美曲塞+铂类治疗

EGFR突变

庄武

评估KN046联合阿昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性开放标签、多中心II期临床研究

非小细胞肺癌

II期

KN046+阿昔替尼

-

庄武

评价HJ891用于既往接受过一线标准疗法的KRAS G12C突变非小细胞肺癌的抗肿瘤疗效的单臂、开放IIb期临床研究

非小细胞肺癌

II期

HJ891

KRAS G12C突变

庄武

AK112联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多中心III期临床研究

鳞状非小细胞肺癌

Ⅲ期

AK112+化疗vs.替雷利珠单抗+化疗

-

林根

TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移关键Ⅱ期临床研究

非小细胞肺癌

II期

TY-9591 vs.奥希替尼

EGFR敏感突变

庄武

评价AL2846胶囊联合TQB2450注射液对比多西他赛注射液在经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验

非小细胞肺癌

Ⅲ期

AL2846+ TQB2450 vs.多西他赛

-

林根

AK112和AK104联合或不联合化疗在晚期非小细胞肺癌中的Ib/II期临床研究

非小细胞肺癌

I/II期

AK112+ AK104+/-化疗

驱动基因阴性

黄韵坚

评价注射用BL-B01D1联合甲磺酸奥希替尼片治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的II期临床研究

非小细胞肺癌

II期

BL-B01D1+奥希替尼

EGFR敏感突变

何志勇

KontRASt-02：一项在既往接受过治疗的局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌受试者中比较JDQ443与多西他赛的疗效和安全性的随机、对照、开放性、III期研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

JDQ443 vs.多西他赛

KRAS G12C突变

林根

HS-10365一线治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的II期临床研究

非小细胞肺癌

II期

HS-10365

RET基因融合阳性

何志勇

一项评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放性II期临床研究

非小细胞肺癌

II期

CT-3505

ALK基因融合阳性

庄武

JS207（PD-1/VEGF双抗）单药和联合用药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的I期临床研究

肺癌

I期

JS207

-

何志勇

一项Ivonescimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多地区III期研究

鳞状非小细胞肺癌

Ⅲ期

Ivonescimab+化疗 vs.帕博利珠单抗+化疗

-

何志勇

SKB264单药或联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究

非小细胞肺癌

II期

SKB264

-

庄武

一项评价RET抑制剂SY-5007片在RET融合晚期非小细胞肺癌患者中的有效性及安全性的多中心、开放性III期研究

非小细胞肺癌

Ⅲ期

SY-5007

RET基因融合阳性

黄章洲

ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

小细胞肺癌、神经内分泌癌

I/II期

ZG006

DLL3阳性

林榕波

评价JFAN-1001胶囊治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的单/多中心、开放性的I/II期临床试验

非鳞非小细胞肺癌

I/II期

JFAN-1001

EGFR-21L858R/19Del(+)、EGFR-20Ins(+)、EGFR-T790M(+)

何志勇

一项AK104联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）有效性与安全性的随机、双盲、Ⅲ期临床研究

非小细胞肺癌

III期

AK104+化疗 vs.替雷利珠单抗+化疗

PD-L1表达阴性、EGFR/ALK阴性

林根

注射用 SHR-A1811 联合吡咯替尼或 SHR-1316 在HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 IB/II期临床研究

非小细胞肺癌

I/II期

SHR-A1811+吡咯替尼/SHR-1316

HER2 突变、扩增或者过表达

何志勇

一项评价替雷利珠单抗皮下注射用于晚期或转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的生物利用度的I 期研究

非小细胞肺癌

I期

替雷利珠单抗+诱导化疗

-

张晶

评价KC1036治疗晚期复发或转移性胸腺肿瘤有效性和安全性的单臂、开放、多中心、II期临床研究

胸腺肿瘤

II期

KC1036

AXL、VEGFR2、FLT3

何志勇