项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 肿瘤电场治疗仪联合替莫唑胺和替雷利珠单抗治疗新诊胶质母细胞瘤的安全性和有效性研究 胶质母细胞瘤 II期 肿瘤电场治疗仪联合替莫唑胺+替雷利珠单抗 - 吴君心 一项评估研究者选择的单独放疗或联合西妥昔单抗的放疗激活的NBTXR3治疗不适合接受含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的III期(关键性阶段)研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 NBTXR3/RT±西妥昔单抗 vs. RT±西妥昔单抗 - 林少俊 一项在具有高复发风险且不适宜高剂量顺铂的已手术切除的头颈部鳞状细胞癌受试者中评估xevinapant和放疗与安慰剂和放疗相比的有效性和安全性并证明无病生存期改善的随机、双盲、安慰剂对照、双臂III期研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 xevinapant+放疗vs.安慰剂+放疗 - 林少俊 MRG003对比西妥昔单抗/甲氨蝶呤在二/三线治疗复发或转移性头颈鳞癌患者的随机、开放、多中心III期研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 MRG003 vs.西妥昔单抗/甲氨蝶呤 - 林少俊 评价BL-B01D1单药及BL-B01D1+SI-B003双药(BL-B01D1+ SI-B003)治疗复发性或转移性头颈鳞癌(非鼻咽癌)患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 头颈部鳞癌(非鼻咽癌) Ⅱ期 BL-B01D1、SI-B003 - 何鸿鸣 比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究 鼻咽癌 Ⅲ期 盐酸米托蒽醌脂质体+卡培他滨vs.卡培他滨 - 林少俊 在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案(末线)III 期随机对照临床研究 鼻咽癌 III期 BL-B01D1 vs.医生选择的化疗方案 - 邱素芳 一项评估达拉非尼与曲美替尼联合治疗在既往接受过治疗的局部晚期或转移性,放射性碘难治性BRAF V600E突变阳性分化型甲状腺癌患者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究 分化型甲状腺癌 Ⅲ期 达拉非尼+曲美替尼vs.安慰剂 BRAF V600E突变 刘辉 详情可咨询药物临床研究中心:0591-8720091。
项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 肿瘤电场治疗仪联合替莫唑胺和替雷利珠单抗治疗新诊胶质母细胞瘤的安全性和有效性研究 胶质母细胞瘤 II期 肿瘤电场治疗仪联合替莫唑胺+替雷利珠单抗 - 吴君心 评估TQB3728 片在局部晚期头颈部肿瘤同期放化疗患者中有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ib/II 期临床试验 头颈部肿瘤 I/II期 TQB3728 - 陈传本 一项评估研究者选择的单独放疗或联合西妥昔单抗的放疗激活的NBTXR3治疗不适合接受含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的III期(关键性阶段)研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 NBTXR3/RT±西妥昔单抗 vs. RT±西妥昔单抗 - 林少俊 一项在具有高复发风险且不适宜高剂量顺铂的已手术切除的头颈部鳞状细胞癌受试者中评估xevinapant和放疗与安慰剂和放疗相比的有效性和安全性并证明无病生存期改善的随机、双盲、安慰剂对照、双臂III期研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 xevinapant+放疗vs.安慰剂+放疗 - 林少俊 MRG003对比西妥昔单抗/甲氨蝶呤在二/三线治疗复发或转移性头颈鳞癌患者的随机、开放、多中心III期研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 MRG003 vs.西妥昔单抗/甲氨蝶呤 - 林少俊 一项评价替雷利珠单抗联合试验用药物作为复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗的随机、2 期、开放性、多臂研究 头颈部鳞癌 II期 替雷利珠单抗+试验用药vs.替雷利珠单抗 - 邱素芳 评价BL-B01D1单药及BL-B01D1+SI-B003双药(BL-B01D1+ SI-B003)治疗复发性或转移性头颈鳞癌(非鼻咽癌)患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 头颈部鳞癌(非鼻咽癌) Ⅱ期 BL-B01D1、SI-B003 - 何鸿鸣 比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究 鼻咽癌 Ⅲ期 盐酸米托蒽醌脂质体+卡培他滨vs.卡培他滨 - 林少俊 一项在复发转移性鼻咽癌患者中评价MRG003疗效和安全性的开放、非随机、多中心II期临床研究 鼻咽癌 II期 MRG003 - 邱素芳 一项在晚期鼻咽癌患者中比较特瑞普利单抗注射液(皮下注射)和特瑞普利单抗注射液(静脉注射)单次、多次给药及长周期给药的剂量探索、随机开放的I期研究 鼻咽癌 I期 特瑞普利单抗+化疗 - 陈传本 在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案(末线)III 期随机对照临床研究 鼻咽癌 III期 BL-B01D1 vs.医生选择的化疗方案 - 邱素芳 一项评价HLX208在 BRAF V600突变晚期未分化甲状腺癌中的有效性、安全性和 PK的开放、多中心的 Ib/II期临床研究 未分化甲状腺癌 I/II期 HLX208 BRAF V600突变 刘辉 一项评估达拉非尼与曲美替尼联合治疗在既往接受过治疗的局部晚期或转移性,放射性碘难治性BRAF V600E突变阳性分化型甲状腺癌患者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究 分化型甲状腺癌 Ⅲ期 达拉非尼+曲美替尼vs.安慰剂 BRAF V600E突变 刘辉 详情可咨询药物临床研究中心:0591-8720091。
项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 一项评价HLX208在 BRAF V600突变晚期未分化甲状腺癌中的有效性、安全性和 PK的开放、多中心的 Ib/II期临床研究 未分化甲状腺癌 I/II期 HLX208 BRAF V600突变 刘辉 一项评估达拉非尼与曲美替尼联合治疗在既往接受过治疗的局部晚期或转移性,放射性碘难治性BRAF V600E突变阳性分化型甲状腺癌患者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究 分化型甲状腺癌 Ⅲ期 达拉非尼+曲美替尼vs.安慰剂 BRAF V600E突变 刘辉 评估TQB3728 片在局部晚期头颈部肿瘤同期放化疗患者中有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ib/II 期临床试验 头颈部肿瘤 I/II期 TQB3728 - 陈传本 一项评估研究者选择的单独放疗或联合西妥昔单抗的放疗激活的NBTXR3治疗不适合接受含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的III期(关键性阶段)研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 NBTXR3/RT±西妥昔单抗 vs. RT±西妥昔单抗 - 林少俊 比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究 鼻咽癌 Ⅲ期 盐酸米托蒽醌脂质体+卡培他滨vs.卡培他滨 - 林少俊 一项在复发转移性鼻咽癌患者中评价MRG003疗效和安全性的开放、非随机、多中心II期临床研究 鼻咽癌 II期 MRG003 - 邱素芳 一项在具有高复发风险且不适宜高剂量顺铂的已手术切除的头颈部鳞状细胞癌受试者中评估xevinapant和放疗与安慰剂和放疗相比的有效性和安全性并证明无病生存期改善的随机、双盲、安慰剂对照、双臂III期研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 xevinapant+放疗vs.安慰剂+放疗 - 林少俊 MRG003对比西妥昔单抗/甲氨蝶呤在二/三线治疗复发或转移性头颈鳞癌患者的随机、开放、多中心III期研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 MRG003 vs.西妥昔单抗/甲氨蝶呤 - 林少俊 一项评价替雷利珠单抗联合试验用药物作为复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗的随机、2 期、开放性、多臂研究 头颈部鳞癌 II期 替雷利珠单抗+试验用药vs.替雷利珠单抗 - 邱素芳 一项在晚期鼻咽癌患者中比较特瑞普利单抗注射液(皮下注射)和特瑞普利单抗注射液(静脉注射)单次、多次给药及长周期给药的剂量探索、随机开放的I期研究 鼻咽癌 I期 特瑞普利单抗+化疗 - 陈传本 评价BL-B01D1单药及BL-B01D1+SI- B003双药(BL-B01D1+SI-B003)治疗复发性或转移性头颈鳞癌(非鼻咽癌)患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 头颈部鳞癌(非鼻咽癌) Ⅱ期 BL-B01D1、SI-B003 - 何鸿鸣 在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案(末线)III 期随机对照临床研究 鼻咽癌 III期 BL-B01D1 vs.医生选择的化疗方案 - 邱素芳 肿瘤电场治疗仪联合替莫唑胺和替雷利珠单抗治疗新诊胶质母细胞瘤的安全性和有效性研究 胶质母细胞瘤 II期 肿瘤电场治疗仪联合替莫唑胺+替雷利珠单抗 - 吴君心 详情可咨询药物临床研究中心:李医生 15007095431。
项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 一项评价HLX208在 BRAF V600突变晚期未分化甲状腺癌中的有效性、安全性和 PK的开放、多中心的 Ib/II期临床研究 未分化甲状腺癌 I/II期 HLX208 BRAF V600突变 刘辉 一项评估达拉非尼与曲美替尼联合治疗在既往接受过治疗的局部晚期或转移性,放射性碘难治性BRAF V600E突变阳性分化型甲状腺癌患者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究 分化型甲状腺癌 Ⅲ期 达拉非尼+曲美替尼vs.安慰剂 BRAF V600E突变 刘辉 评估TQB3728 片在局部晚期头颈部肿瘤同期放化疗患者中有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ib/II 期临床试验 头颈部肿瘤 I/II期 TQB3728 - 陈传本 一项评估研究者选择的单独放疗或联合西妥昔单抗的放疗激活的NBTXR3治疗不适合接受含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的III期(关键性阶段)研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 NBTXR3/RT±西妥昔单抗 vs. RT±西妥昔单抗 - 林少俊 比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究 鼻咽癌 Ⅲ期 盐酸米托蒽醌脂质体+卡培他滨vs.卡培他滨 - 林少俊 一项在复发转移性鼻咽癌患者中评价MRG003疗效和安全性的开放、非随机、多中心II期临床研究 鼻咽癌 II期 MRG003 - 邱素芳 一项在具有高复发风险且不适宜高剂量顺铂的已手术切除的头颈部鳞状细胞癌受试者中评估xevinapant和放疗与安慰剂和放疗相比的有效性和安全性并证明无病生存期改善的随机、双盲、安慰剂对照、双臂III期研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 xevinapant+放疗vs.安慰剂+放疗 - 林少俊 MRG003对比西妥昔单抗/甲氨蝶呤在二/三线治疗复发或转移性头颈鳞癌患者的随机、开放、多中心III期研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 MRG003 vs.西妥昔单抗/甲氨蝶呤 - 林少俊 一项评价替雷利珠单抗联合试验用药物作为复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗的随机、2 期、开放性、多臂研究 头颈部鳞癌 II期 替雷利珠单抗+试验用药vs.替雷利珠单抗 - 邱素芳 一项在晚期鼻咽癌患者中比较特瑞普利单抗注射液(皮下注射)和特瑞普利单抗注射液(静脉注射)单次、多次给药及长周期给药的剂量探索、随机开放的I期研究 鼻咽癌 I期 特瑞普利单抗+化疗 - 陈传本 评价BL-B01D1单药及BL-B01D1+SI- B003双药(BL-B01D1+SI-B003)治疗复发性或转移性头颈鳞癌(非鼻咽癌)患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 头颈部鳞癌(非鼻咽癌) Ⅱ期 BL-B01D1、SI-B003 - 何鸿鸣 在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案(末线)III 期随机对照临床研究 鼻咽癌 III期 BL-B01D1 vs.医生选择的化疗方案 - 邱素芳 详情可咨询药物临床研究中心:0591-62752500;15007095431(李医生)。
项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 一项评价HLX208在 BRAF V600突变晚期未分化甲状腺癌中的有效性、安全性和 PK的开放、多中心的 Ib/II期临床研究 未分化甲状腺癌 I/II期 HLX208 BRAF V600突变 刘辉 一项评估达拉非尼与曲美替尼联合治疗在既往接受过治疗的局部晚期或转移性,放射性碘难治性BRAF V600E突变阳性分化型甲状腺癌患者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究 分化型甲状腺癌 Ⅲ期 达拉非尼+曲美替尼vs.安慰剂 BRAF V600E突变 刘辉 评估TQB3728 片在局部晚期头颈部肿瘤同期放化疗患者中有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ib/II 期临床试验 头颈部肿瘤 I/II期 TQB3728 - 陈传本 一项评估研究者选择的单独放疗或联合西妥昔单抗的放疗激活的NBTXR3治疗不适合接受含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的III期(关键性阶段)研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 NBTXR3/RT±西妥昔单抗 vs. RT±西妥昔单抗 - 林少俊 比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究 鼻咽癌 Ⅲ期 盐酸米托蒽醌脂质体+卡培他滨vs.卡培他滨 - 林少俊 一项在复发转移性鼻咽癌患者中评价MRG003疗效和安全性的开放、非随机、多中心II期临床研究 鼻咽癌 II期 MRG003 - 邱素芳 一项在具有高复发风险且不适宜高剂量顺铂的已手术切除的头颈部鳞状细胞癌受试者中评估xevinapant和放疗与安慰剂和放疗相比的有效性和安全性并证明无病生存期改善的随机、双盲、安慰剂对照、双臂III期研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 xevinapant+放疗vs.安慰剂+放疗 - 林少俊 MRG003对比西妥昔单抗/甲氨蝶呤在二/三线治疗复发或转移性头颈鳞癌患者的随机、开放、多中心III期研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 MRG003 vs.西妥昔单抗/甲氨蝶呤 - 林少俊 一项评价替雷利珠单抗联合试验用药物作为复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗的随机、2 期、开放性、多臂研究 头颈部鳞癌 II期 替雷利珠单抗+试验用药vs.替雷利珠单抗 - 邱素芳 一项在晚期鼻咽癌患者中比较特瑞普利单抗注射液(皮下注射)和特瑞普利单抗注射液(静脉注射)单次、多次给药及长周期给药的剂量探索、随机开放的I期研究 鼻咽癌 I期 特瑞普利单抗+化疗 - 陈传本 评价BL-B01D1单药及BL- B01D1+SI-B003双药(BL- B01D1+SI-B003)治疗复发性或转移性头颈鳞癌(非鼻咽癌)患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 头颈部鳞癌(非鼻咽癌) Ⅱ期 BL-B01D1、SI-B003 - 何鸿鸣 在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案(末线)III 期随机对照临床研究 鼻咽癌 III期 BL-B01D1 vs.医生选择的化疗方案 - 邱素芳 详情可咨询药物临床研究中心:0591-8720091;15007095431(李医生)。
项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 一项评价HLX208在 BRAF V600突变晚期未分化甲状腺癌中的有效性、安全性和 PK的开放、多中心的 Ib/II期临床研究 未分化甲状腺癌 I/II期 HLX208 BRAFV600突变 刘辉 一项评估达拉非尼与曲美替尼联合治疗在既往接受过治疗的局部晚期或转移性,放射性碘难治性BRAF V600E突变阳性分化型甲状腺癌患者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究 分化型甲状腺癌 Ⅲ期 达拉非尼+曲美替尼vs.安慰剂 BRAF V600E突变 刘辉 评估TQB3728 片在局部晚期头颈部肿瘤同期放化疗患者中有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ib/II 期临床试验 头颈部肿瘤 I/II期 TQB3728 - 陈传本 一项评估研究者选择的单独放疗或联合西妥昔单抗的放疗激活的NBTXR3治疗不适合接受含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的III期(关键性阶段)研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 NBTXR3/RT±西妥昔单抗 vs. RT±西妥昔单抗 - 林少俊 比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究 鼻咽癌 Ⅲ期 盐酸米托蒽醌脂质体+卡培他滨vs.卡培他滨 - 林少俊 一项在复发转移性鼻咽癌患者中评价MRG003疗效和安全性的开放、非随机、多中心II期临床研究 鼻咽癌 II期 MRG003 - 邱素芳 一项在具有高复发风险且不适宜高剂量顺铂的已手术切除的头颈部鳞状细胞癌受试者中评估xevinapant和放疗与安慰剂和放疗相比的有效性和安全性并证明无病生存期改善的随机、双盲、安慰剂对照、双臂III期研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 xevinapant+放疗vs.安慰剂+放疗 - 林少俊 MRG003对比西妥昔单抗/甲氨蝶呤在二/三线治疗复发或转移性头颈鳞癌患者的随机、开放、多中心III期研究 头颈部鳞癌 Ⅲ期 MRG003 vs.西妥昔单抗/甲氨蝶呤 - 林少俊 一项评价替雷利珠单抗联合试验用药物作为复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗的随机、2 期、开放性、多臂研究 头颈部鳞癌 II期 替雷利珠单抗+试验用药vs.替雷利珠单抗 - 邱素芳 一项在晚期鼻咽癌患者中比较特瑞普利单抗注射液(皮下注射)和特瑞普利单抗注射液(静脉注射)单次、多次给药及长周期给药的剂量探索、随机开放的I期研究 鼻咽癌 I期 特瑞普利单抗+化疗 - 陈传本 评价BL-B01D1单药及BL-B01D1+ SI-B003双药(BL-B01D1+SI-B003)治疗复发性或转移性头颈鳞癌(非鼻咽癌)患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 头颈部鳞癌(非鼻咽癌) Ⅱ期 BL-B01D1、SI-B003 - 何鸿鸣 在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案(末线)III 期随机对照临床研究 鼻咽癌 III期 BL-B01D1vs.医生选择的化疗方案 - 邱素芳 详情可咨询药物临床研究中心:0591-8720091;15007095431(李医生)。