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项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 评价注射用BL-B01D1在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IIa/IIb期临床研究 尿路上皮癌 II期 BL-B01D1 - 陈誉 在局部晚期或转移性实体瘤患者中评价KY-0118注射剂的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的I期临床试验 肾细胞癌、尿路上皮癌、黑色素瘤 I期 KY-0118 - 陈誉 9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和 PD -(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心III 期临床研究 尿路上皮癌 III期 9MW2821 vs.研究者选择的化疗 - 陈誉 评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI作为晚期神经内分泌癌二线治疗的疗效和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究 神经内分泌癌 III期 索凡替尼+特瑞普利单抗 vs. FOLFIRI - 杨建伟 评价LBL-024联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌(NEC)患者的安全性和有效性的开放、多中心Ib/II期临床研究 神经内分泌癌 I/II期 LBL-024+依托泊苷+铂类 杨建伟 评价PM8002注射液联合化疗二线治疗不可手术神经内分泌肿瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验 神经内分泌肿瘤 II期 PM8002+化疗 - 杨建伟 评估EP-9001A注射液治疗中重度骨转移癌痛的安全性、药代动力学、免疫原性和初步有效性的Ib/II期临床试验 中重度骨转移癌痛 I/II期 EP-9001A - 郭增清 在中至重度癌痛患者中评价硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照临床试验 中至重度癌痛 III期 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊vs.硫酸吗啡缓释片 - 林榕波 艾瑞加®特殊医学用途肿瘤全营养配方粉多中心、随机、开放、阳性对照、非劣效性临床研究 营养不良 特医食品 艾瑞加®全营养配方粉 vs.瑞能肠内营养乳剂 - 邱素芳 评价JMT103对比唑来膦酸用于恶性实体肿瘤骨转移患者骨相关事件预防的多中心、随机、双盲、III期临床研究 实体瘤骨转移 III期 JMT103vs.唑来膦酸 - 郭增清 腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的III期临床研究 恶性腹水 III期 腹腔灌注M701+全身治疗vs.腹腔穿刺引流+全身治疗 - 林榕波 人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)伴随诊断验证临床试验 非小细胞肺癌 器械临床试验 - - 陈刚 人类MLH1基因甲基化检测试剂盒(多重荧光PCR法)临床试验 结直肠癌/子宫内膜癌 器械临床试验 - - 陈刚 详情可咨询药物临床研究中心:0591-8720091。
项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 评价PM8002注射液联合标准化疗一线治疗不可手术恶性间皮瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验 恶性间皮瘤 II期 PM8002+化疗 - 庄武 评价注射用BL-B01D1在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IIa/IIb期临床研究 尿路上皮癌 II期 BL-B01D1 - 陈誉 在局部晚期或转移性实体瘤患者中评价KY-0118注射剂的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的I期临床试验 肾细胞癌、尿路上皮癌、黑色素瘤 I期 KY-0118 - 陈誉 9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和 PD -(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心III 期临床研究 尿路上皮癌 III期 9MW2821 vs.研究者选择的化疗 - 陈誉 评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI作为晚期神经内分泌癌二线治疗的疗效和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究 神经内分泌癌 Ⅲ期 索凡替尼+特瑞普利单抗 vs. FOLFIRI - 杨建伟 ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 小细胞肺癌、神经内分泌癌 I/II期 ZG006 DLL3阳性 林榕波 评价LBL-024联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌(NEC)患者的安全性和有效性的开放、多中心Ib/II期临床研究 神经内分泌癌 I/II期 LBL-024+依托泊苷+铂类 杨建伟 评价PM8002注射液联合化疗二线治疗不可手术神经内分泌肿瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验 神经内分泌肿瘤 II期 PM8002+化疗 - 杨建伟 评估EP-9001A注射液治疗中重度骨转移癌痛的安全性、药代动力学、免疫原性和初步有效性的Ib/II期临床试验 中重度骨转移癌痛 I/II期 EP-9001A - 郭增清 在中至重度癌痛患者中评价硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照临床试验 中至重度癌痛 III期 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊vs.硫酸吗啡缓释片 - 林榕波 艾瑞加®特殊医学用途肿瘤全营养配方粉多中心、随机、开放、阳性对照、非劣效性临床研究 营养不良 特医食品 艾瑞加®全营养配方粉 vs.瑞能肠内营养乳剂 - 邱素芳 注射重组人血小板生成素拟肽-FC融合蛋白(QL0911)在预防肿瘤化疗相关性血小板减少症患者中的有效性及安全性研究---多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验 化疗相关性血小板减少症 Ⅲ期 QL0911 - 吴晖 评价JMT103对比唑来膦酸用于恶性实体肿瘤骨转移患者骨相关事件预防的多中心、随机、双盲、III期临床研究 实体瘤骨转移 III期 JMT103vs.唑来膦酸 - 郭增清 人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)伴随诊断验证临床试验 非小细胞肺癌 器械临床试验 - - 陈刚 人类MLH1基因甲基化检测试剂盒(多重荧光PCR法)临床试验 结直肠癌/子宫内膜癌 器械临床试验 - - 陈刚 详情可咨询药物临床研究中心:0591-8720091。
项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 评价PM8002注射液联合标准化疗一线治疗不可手术恶性间皮瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验 恶性间皮瘤 II期 PM8002+化疗 - 庄武 评价注射用BL-B01D1在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IIa/IIb期临床研究 尿路上皮癌 II期 BL-B01D1 - 陈誉 在局部晚期或转移性实体瘤患者中评价KY-0118注射剂的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的I期临床试验 肾细胞癌、尿路上皮癌、黑色素瘤 I期 KY-0118 - 陈誉 评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI作为晚期神经内分泌癌二线治疗的疗效和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究 神经内分泌癌 Ⅲ期 索凡替尼+特瑞普利单抗 vs. FOLFIRI - 杨建伟 ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 小细胞肺癌、神经内分泌癌 I/II期 ZG006 DLL3阳性 林榕波 评价LBL-024联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌(NEC)患者的安全性和有效性的开放、多中心Ib/II期临床研究 神经内分泌癌 I/II期 LBL-024+依托泊苷+铂类 杨建伟 评估EP-9001A注射液治疗中重度骨转移癌痛的安全性、药代动力学、免疫原性和初步有效性的Ib/II期临床试验 中重度骨转移癌痛 I/II期 EP-9001A - 郭增清 艾瑞加®特殊医学用途肿瘤全营养配方粉多中心、随机、开放、阳性对照、非劣效性临床研究 营养不良 特医食品 艾瑞加®全营养配方粉 vs.瑞能肠内营养乳剂 - 邱素芳 注射用重组人血小板生成素拟肽-FC 融合蛋白(QL0911)在预防肿瘤化疗相关性血小板减少症患者中的有效性及安全性研究---多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验 化疗相关性血小板减少症 Ⅲ期 QL0911 - 吴晖 在中至重度癌痛患者中评价硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照临床试验 中至重度癌痛 III期 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊vs.硫酸吗啡缓释片 - 林榕波 评价JMT103对比唑来膦酸用于恶性实体肿瘤骨转移患者骨相关事件预防的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究 实体瘤骨转移 III期 JMT103vs.唑来膦酸 - 郭增清 详情可咨询药物临床研究中心:李医生 15007095431。
项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 评价PM8002注射液联合标准化疗一线治疗不可手术恶性间皮瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验 恶性间皮瘤 II期 PM8002+化疗 - 庄武 评价注射用BL-B01D1在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IIa/IIb期临床研究 尿路上皮癌 II期 BL-B01D1 - 陈誉 在局部晚期或转移性实体瘤患者中评价KY-0118注射剂的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的I期临床试验 肾细胞癌、尿路上皮癌、黑色素瘤 I期 KY-0118 - 陈誉 评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI作为晚期神经内分泌癌二线治疗的疗效和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究 神经内分泌癌 Ⅲ期 索凡替尼+特瑞普利单抗 vs. FOLFIRI - 杨建伟 ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 小细胞肺癌、神经内分泌癌 I/II期 ZG006 DLL3阳性 林榕波 评价LBL-024联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌(NEC)患者的安全性和有效性的开放、多中心Ib/II期临床研究 神经内分泌癌 I/II期 LBL-024+依托泊苷+铂类 杨建伟 评估EP-9001A注射液治疗中重度骨转移癌痛的安全性、药代动力学、免疫原性和初步有效性的Ib/II期临床试验 中重度骨转移癌痛 I/II期 EP-9001A - 郭增清 艾瑞加®特殊医学用途肿瘤全营养配方粉多中心、随机、开放、阳性对照、非劣效性临床研究 营养不良 特医食品 艾瑞加®全营养配方粉 vs.瑞能肠内营养乳剂 - 邱素芳 注射用重组人血小板生成素拟肽-FC 融合蛋白(QL0911)在预防肿瘤化疗相关性血小板减少症患者中的有效性及安全性研究---多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验 化疗相关性血小板减少症 Ⅲ期 QL0911 - 吴晖 详情可咨询药物临床研究中心:0591-62752500;15007095431(李医生)。
项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 评价PM8002注射液联合标准化疗一线治疗不可手术恶性间皮瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验 恶性间皮瘤 II期 PM8002+化疗 - 庄武 评价注射用BL-B01D1在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IIa/IIb期临床研究 尿路上皮癌 II期 BL-B01D1 - 陈誉 在局部晚期或转移性实体瘤患者中评价KY-0118注射剂的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的I期临床试验 肾细胞癌、尿路上皮癌、黑色素瘤 I期 KY-0118 - 陈誉 评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI作为晚期神经内分泌癌二线治疗的疗效和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究 神经内分泌癌 Ⅲ期 索凡替尼+特瑞普利单抗 vs. FOLFIRI - 杨建伟 ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 小细胞肺癌、神经内分泌癌 I/II期 ZG006 DLL3阳性 林榕波 评价LBL-024联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌(NEC)患者的安全性和有效性的开放、多中心Ib/II期临床研究 神经内分泌癌 I/II期 LBL-024+依托泊苷+铂类 杨建伟 评估EP-9001A注射液治疗中重度骨转移癌痛的安全性、药代动力学、免疫原性和初步有效性的Ib/II期临床试验 中重度骨转移癌痛 I/II期 EP-9001A - 郭增清 艾瑞加®特殊医学用途肿瘤全营养配方粉多中心、随机、开放、阳性对照、非劣效性临床研究 营养不良 特医食品 艾瑞加®全营养配方粉 vs.瑞能肠内营养乳剂 - 邱素芳 注射用重组人血小板生成素拟肽-FC 融合蛋白(QL0911)在预防肿瘤化疗相关性血小板减少症患者中的有效性及安全性研究---多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验 化疗相关性血小板减少症 Ⅲ期 QL0911 - 吴晖 详情可咨询药物临床研究中心:0591-8720091;15007095431(李医生)。
项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 评价PM8002注射液联合标准化疗一线治疗不可手术恶性间皮瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验 恶性间皮瘤 II期 PM8002+化疗 - 庄武 评价注射用BL-B01D1在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IIa/IIb期临床研究 尿路上皮癌 II期 BL-B01D1 - 陈誉 在局部晚期或转移性实体瘤患者中评价KY-0118注射剂的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的I期临床试验 肾细胞癌、尿路上皮癌、黑色素瘤 I期 KY-0118 - 陈誉 评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI作为晚期神经内分泌癌二线治疗的疗效和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究 神经内分泌癌 Ⅲ期 索凡替尼+特瑞普利单抗 vs. FOLFIRI - 杨建伟 ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 小细胞肺癌、神经内分泌癌 I/II期 ZG006 DLL3阳性 林榕波 评估EP-9001A注射液治疗中重度骨转移癌痛的安全性、药代动力学、免疫原性和初步有效性的Ib/II期临床试验 中重度骨转移癌痛 I/II期 EP-9001A - 郭增清 艾瑞加®特殊医学用途肿瘤全营养配方粉多中心、随机、开放、阳性对照、非劣效性临床研究 营养不良 特医食品 艾瑞加®全营养配方粉 vs.瑞能肠内营养乳剂 - 邱素芳 注射用重组人血小板生成素拟肽-FC 融合蛋白(QL0911)在预防肿瘤化疗相关性血小板减少症患者中的有效性及安全性研究——多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验 化疗相关性血小板减少症 Ⅲ期 QL0911 - 吴晖 详情可咨询药物临床研究中心:0591-8720091;15007095431(李医生)。