项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验 卵巢癌 Ⅲ期 西奥罗尼+紫杉醇 vs.安慰剂+紫杉醇 - 林安 评价注射用CBP-1008在叶酸受体α(FRα)阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者中的疗效和安全性的开放标签、多中心Ⅱ期单臂研究 上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌 II期 CBP-1008 叶酸受体α(FRα)阳性 林安 一项评估IN10018 联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)对比安慰剂联合 PLD 治疗铂耐药复发卵巢癌的多中心、随机、双盲、II 期临床研究 卵巢癌 II期 IN10018 +聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)vs.安慰剂+ PLD - 林安 SC0191片联合化疗在晚期卵巢癌患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期临床研究 卵巢癌 I/II期 SC0191+化疗 - 孙阳 一项评价RC88在铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发腹膜癌中的有效性、安全性和药代动力学的多中心、单臂II期临床研究 上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发腹膜癌 II期 RC88 - 林安 注射用 SHR-A1921 联合或不联合卡铂对比研究者选择的含铂双药化疗治疗铂敏感复发上皮性卵巢癌的随机、开放、对照II/III期临床研究 上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌 II/III期 SHR-A1921 ±卡铂vs.研究者选择的含铂双药化疗 - 陈文娟 人类子宫内膜癌分子分型检测试剂盒(高通量测序法)临床试验 子宫内膜癌 器械临床试验 - - 陈刚 一项评价SG001注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究 宫颈癌 Ⅲ期 SG001+含铂化疗±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+含铂化疗±贝伐珠单抗 PD-L1阳性(CPS≥1) 冯梅 BAT1308 联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗 PD-L1 阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌安全性和有效性的 II/III 期研究 宫颈癌 II/III期 BAT1308 +含铂化疗±贝伐珠单抗 PD-L1 阳性(CPS≥1) 冯梅 自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT101 注射液)治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究 宫颈癌 II期 GT101vs.吉西他滨 - 徐沁 注射用维迪西妥单抗联合赛帕利单抗注射液治疗至少一线含铂标准治疗失败的 HER2 表达的复发或转移性宫颈癌受试者的单臂、开放、多中心 II期临床研究 宫颈癌 II期 维迪西妥单抗+赛帕利单抗 HER2 表达 冯梅 一项评价AK104治疗复发或转移性外阴癌的多中心、开放性、II期临床研究 外阴癌 II期 AK104 - 孙阳 评价注射用BL-B01D1在复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 Ib/II期临床研究 妇科恶性肿瘤 I/II期 BL-B01D1 - 林安 详情可咨询药物临床研究中心:0591-8720091。
项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验 卵巢癌 Ⅲ期 西奥罗尼+紫杉醇 vs.安慰剂+紫杉醇 - 林安 评价注射用CBP-1008在叶酸受体α(FRα)阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者中的疗效和安全性的开放标签、多中心Ⅱ期单臂研究 上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌 II期 CBP-1008 叶酸受体α(FRα)阳性 林安 一项评估IN10018 联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)对比安慰剂联合 PLD 治疗铂耐药复发卵巢癌的多中心、随机、双盲、II 期临床研究 卵巢癌 II期 IN10018 +聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)vs.安慰剂+ PLD - 林安 美法仑片在多发性骨髓瘤、晚期卵巢癌患者中的一项随机、开放、单剂量、双交叉、空腹及餐后生物等效性研究 卵巢癌 生物等效性研究 美法仑片 - 林安 SC0191片联合化疗在晚期卵巢癌患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期临床研究 卵巢癌 I/II期 SC0191+化疗 - 孙阳 注射用HS-20089在复发性或转移性卵巢癌和子宫内膜癌患者中的Ⅱ期临床研究 卵巢癌、子宫内膜癌 Ⅱ期 HS-20089 - 林安 一项评价RC88在铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发腹膜癌中的有效性、安全性和药代动力学的多中心、单臂II期临床研究 上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发腹膜癌 II期 RC88 - 林安 注射用 SHR-A1921 联合或不联合卡铂对比研究者选择的含铂双药化疗治疗铂敏感复发上皮性卵巢癌的随机、开放、对照II/III期临床研究 上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌 II/III期 SHR-A1921 ±卡铂vs.研究者选择的含铂双药化疗 - 陈文娟 人类子宫内膜癌分子分型检测试剂盒(高通量测序法)临床试验 子宫内膜癌 器械临床试验 - - 陈刚 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究 宫颈鳞癌 Ⅲ期 卡瑞利珠单抗+苹果酸法米替尼vs.含铂类化疗 - 徐沁 QL1706联合紫杉醇-顺铂\卡铂加或不加贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究 宫颈癌 Ⅲ期 QL1706+紫杉醇+顺铂/卡铂±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+紫杉醇+顺铂/卡铂±贝伐珠单抗 - 徐沁 一项评价SG001注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究 宫颈癌 Ⅲ期 SG001+含铂化疗±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+含铂化疗±贝伐珠单抗 PD-L1阳性(CPS≥1) 冯梅 评价GLS-010注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(VICT-004) 宫颈癌 Ⅲ期 GLS-010 +含铂化疗±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+含铂化疗±贝伐珠单抗 - 林安 BAT1308 联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗 PD-L1 阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌安全性和有效性的 II/III 期研究 宫颈癌 II/III期 BAT1308 +含铂化疗±贝伐珠单抗 PD-L1 阳性(CPS≥1) 冯梅 评价医用隔离胶在宫颈癌放射治疗中降低直肠辐射剂量作用的前瞻性、多中心、随机、平行对照、优效性临床研究 宫颈癌 医疗器械注册临床试验 医用隔离胶 - 陈文娟 自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT101 注射液)治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究 宫颈癌 II期 GT101vs.吉西他滨 - 徐沁 一项评价AK104治疗复发或转移性外阴癌的多中心、开放性、II期临床研究 外阴癌 II期 AK104 - 孙阳 RC48-ADC单药治疗HER2表达(HER2阳性和HER2低表达)妇科恶性肿瘤的开放性、多队列、多中心II期篮式设计临床研究 妇科恶性肿瘤 II期 RC48-ADC HER2表达 林安 评价注射用BL-B01D1在复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 Ib/II期临床研究 妇科恶性肿瘤 I/II期 BL-B01D1 - 林安 注射用SHR-A1811治疗HER2表达妇科恶性肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床研究 妇科恶性肿瘤 II期 SHR-A1811 HER2 表达 徐沁 详情可咨询药物临床研究中心:0591-8720091。
项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验 卵巢癌 Ⅲ期 西奥罗尼+紫杉醇 vs.安慰剂+紫杉醇 - 林安 RC48-ADC单药治疗HER2表达(HER2阳性和HER2低表达)妇科恶性肿瘤的开放性、多队列、多中心II期篮式设计临床研究 妇科恶性肿瘤 II期 RC48-ADC HER2表达 林安 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究 宫颈鳞癌 Ⅲ期 卡瑞利珠单抗+苹果酸法米替尼vs.含铂类化疗 - 徐沁 QL1706联合紫杉醇-顺铂\卡铂加或不加贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究 宫颈癌 Ⅲ期 QL1706+紫杉醇+顺铂/卡铂±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+紫杉醇+顺铂/卡铂±贝伐珠单抗 - 徐沁 评价注射用CBP-1008在叶酸受体α(FRα)阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者中的疗效和安全性的开放标签、多中心Ⅱ期单臂研究 上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌 II期 CBP-1008 叶酸受体α(FRα)阳性 林安 一项评价SG001注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究 宫颈癌 Ⅲ期 SG001+含铂化疗±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+含铂化疗±贝伐珠单抗 PD-L1阳性(CPS≥1) 冯梅 一项评估IN10018 联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)对比安慰剂联合 PLD 治疗铂耐药复发卵巢癌的多中心、随机、双盲、II 期临床研究 卵巢癌 II期 IN10018 +聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)vs.安慰剂+ PLD - 林安 美法仑片在多发性骨髓瘤、晚期卵巢癌患者中的一项随机、开放、单剂量、双交叉、空腹及餐后生物等效性研究 卵巢癌 生物等效性 研究 美法仑片 - 林安 评价GLS-010 注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床研究(VICT-004) 宫颈癌 Ⅲ期 GLS-010 +含铂化疗±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+含铂化疗±贝伐珠单抗 - 林安 评价注射用BL-B01D1在复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 Ib/II期临床研究 妇科恶性肿瘤 I/II期 BL-B01D1 - 林安 SC0191片联合化疗在晚期卵巢癌患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期临床研究 卵巢癌 I/II期 SC0191+化疗 - 孙阳 注射用SHR-A1811治疗HER2 表达妇科恶性肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床研究 妇科恶性肿瘤 II期 SHR-A1811 HER2 表达 徐沁 一项评价AK104治疗复发或转移性外阴癌的多中心、开放性、II期临床研究 外阴癌 II期 AK104 - 孙阳 注射用HS-20089在复发性或转移性卵巢癌和子宫内膜癌患者中的Ⅱ期临床研究 卵巢癌、子宫内膜癌 Ⅱ期 HS-20089 - 林安 BAT1308 联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗 PD-L1 阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌安全性和有效性的 II/III 期研究 宫颈癌 II/III期 BAT1308 +含铂化疗±贝伐珠单抗 PD-L1 阳性(CPS≥1) 冯梅 评价医用隔离胶在宫颈癌放射治疗中降低直肠辐射剂量作用的前瞻性、多中心、随机、平行对照、优效性临床研究 宫颈癌 医疗器械注册临床试验 医用隔离胶 - 陈文娟 人类子宫内膜癌分子分型检测试剂盒(高通量测序法)临床试验 子宫内膜癌 器械临床试验 - - 陈刚 一项评价RC88在铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发腹膜癌中的有效性、安全性和药代动力学的多中心、单臂II期临床研究 上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发腹膜癌 II期 RC88 - 林安 自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT101 注射液)治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究 宫颈癌 II期 GT101vs.吉西他滨 - 徐沁 注射用 SHR-A1921 联合或不联合卡铂对比研究者选择的含铂双药化疗治疗铂敏感复发上皮性卵巢癌的随机、开放、对照II/III期临床研究 上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌 II/III期 SHR-A1921 ±卡铂vs.研究者选择的含铂双药化疗 - 陈文娟 详情可咨询药物临床研究中心:李医生 15007095431。
项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验 卵巢癌 Ⅲ期 西奥罗尼+紫杉醇 vs.安慰剂+紫杉醇 - 林安 RC48-ADC单药治疗HER2表达(HER2阳性和HER2低表达)妇科恶性肿瘤的开放性、多队列、多中心II期篮式设计临床研究 妇科恶性肿瘤 II期 RC48-ADC HER2表达 林安 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究 宫颈鳞癌 Ⅲ期 卡瑞利珠单抗+苹果酸法米替尼vs.含铂类化疗 - 徐沁 QL1706联合紫杉醇-顺铂\卡铂加或不加贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究 宫颈癌 Ⅲ期 QL1706+紫杉醇+顺铂/卡铂±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+紫杉醇+顺铂/卡铂±贝伐珠单抗 - 徐沁 评价注射用CBP-1008在叶酸受体α(FRα)阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者中的疗效和安全性的开放标签、多中心Ⅱ期单臂研究 上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌 II期 CBP-1008 叶酸受体α(FRα)阳性 林安 一项评价SG001注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究 宫颈癌 Ⅲ期 SG001+含铂化疗±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+含铂化疗±贝伐珠单抗 PD-L1阳性(CPS≥1) 冯梅 一项评估IN10018 联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)对比安慰剂联合 PLD 治疗铂耐药复发卵巢癌的多中心、随机、双盲、II 期临床研究 卵巢癌 II期 IN10018 +聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)vs.安慰剂+ PLD - 林安 美法仑片在多发性骨髓瘤、晚期卵巢癌患者中的一项随机、开放、单剂量、双交叉、空腹及餐后生物等效性研究 卵巢癌 生物等效性研究 美法仑片 - 林安 评价GLS-010 注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床研究(VICT-004) 宫颈癌 Ⅲ期 GLS-010 +含铂化疗±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+含铂化疗±贝伐珠单抗 - 林安 评价注射用BL-B01D1在复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 Ib/II期临床研究 妇科恶性肿瘤 I/II期 BL-B01D1 - 林安 SC0191片联合化疗在晚期卵巢癌患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期临床研究 卵巢癌 I/II期 SC0191+化疗 - 孙阳 注射用SHR-A1811治疗HER2 表达妇科恶性肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床研究 妇科恶性肿瘤 II期 SHR-A1811 HER2 表达 徐沁 一项评价AK104治疗复发或转移性外阴癌的多中心、开放性、II期临床研究 外阴癌 II期 AK104 - 孙阳 注射用HS-20089在复发性或转移性卵巢癌和子宫内膜癌患者中的Ⅱ期临床研究 卵巢癌、子宫内膜癌 Ⅱ期 HS-20089 - 林安 BAT1308 联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗 PD-L1 阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌安全性和有效性的 II/III 期研究 宫颈癌 II/III期 BAT1308 +含铂化疗±贝伐珠单抗 PD-L1 阳性(CPS≥1) 冯梅 评价医用隔离胶在宫颈癌放射治疗中降低直肠辐射剂量作用的前瞻性、多中心、随机、平行对照、优效性临床研究 宫颈癌 医疗器械注册临床试验 医用隔离胶 - 陈文娟 人类子宫内膜癌分子分型检测试剂盒(高通量测序法)临床试验 子宫内膜癌 器械临床试验 - - 陈刚 一项评价RC88在铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发腹膜癌中的有效性、安全性和药代动力学的多中心、单臂II期临床研究 上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发腹膜癌 II期 RC88 - 林安 详情可咨询药物临床研究中心:0591-62752500;15007095431(李医生)。
项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验 卵巢癌 Ⅲ期 西奥罗尼+紫杉醇 vs.安慰剂+紫杉醇 - 林安 RC48-ADC单药治疗HER2表达(HER2阳性和HER2低表达)妇科恶性肿瘤的开放性、多队列、多中心II期篮式设计临床研究 妇科恶性肿瘤 II期 RC48-ADC HER2表达 林安 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究 宫颈鳞癌 Ⅲ期 卡瑞利珠单抗+苹果酸法米替尼vs.含铂类化疗 - 徐沁 QL1706联合紫杉醇-顺铂\卡铂加或不加贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究 宫颈癌 Ⅲ期 QL1706+紫杉醇+顺铂/卡铂±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+紫杉醇+顺铂/卡铂±贝伐珠单抗 - 徐沁 评价注射用CBP-1008在叶酸受体α(FRα)阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者中的疗效和安全性的开放标签、多中心Ⅱ期单臂研究 上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌 II期 CBP-1008 叶酸受体α(FRα)阳性 林安 一项评价SG001注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究 宫颈癌 Ⅲ期 SG001+含铂化疗±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+含铂化疗±贝伐珠单抗 PD-L1阳性(CPS≥1) 冯梅 一项评估IN10018 联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)对比安慰剂联合 PLD 治疗铂耐药复发卵巢癌的多中心、随机、双盲、II 期临床研究 卵巢癌 II期 IN10018 +聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)vs.安慰剂+ PLD - 林安 美法仑片在多发性骨髓瘤、晚期卵巢癌患者中的一项随机、开放、单剂量、双交叉、空腹及餐后生物等效性研究 卵巢癌 生物等效性 研究 美法仑片 - 林安 评价GLS-010 注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床研究(VICT- 004) 宫颈癌 Ⅲ期 GLS-010 +含铂化疗±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+含铂化疗±贝伐珠单抗 - 林安 评价注射用BL-B01D1在复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 Ib/II期临床研究 妇科恶性肿瘤 I/II期 BL-B01D1 - 林安 SC0191片联合化疗在晚期卵巢癌患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期临床研究 卵巢癌 I/II期 SC0191+化疗 - 孙阳 注射用SHR-A1811治疗HER2 表达妇科恶性肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床研究 妇科恶性肿瘤 II期 SHR-A1811 HER2 表达 徐沁 一项评价AK104治疗复发或转移性外阴癌的多中心、开放性、II期临床研究 外阴癌 II期 AK104 - 孙阳 注射用HS-20089在复发性或转移性卵巢癌和子宫内膜癌患者中的Ⅱ期临床研究 卵巢癌、子宫内膜癌 Ⅱ期 HS-20089 - 林安 BAT1308 联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗 PD-L1 阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌安全性和有效性的 II/III 期研究 宫颈癌 II/III期 BAT1308 +含铂化疗±贝伐珠单抗 PD-L1 阳性(CPS≥1) 冯梅 评价医用隔离胶在宫颈癌放射治疗中降低直肠辐射剂量作用的前瞻性、多中心、随机、平行对照、优效性临床研究 宫颈癌 医疗器械注册临床试验 医用隔离胶 - 陈文娟 人类子宫内膜癌分子分型检测试剂盒(高通量测序法)临床试验 子宫内膜癌 器械临床试验 - - 陈刚 详情可咨询药物临床研究中心:0591-8720091;15007095431(李医生)。
项目名称 适应症 试验分期 药物 作用靶点 研究者 西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验 卵巢癌 Ⅲ期 西奥罗尼+紫杉醇 vs.安慰剂+紫杉醇 - 林安 RC48-ADC单药治疗HER2表达(HER2阳性和HER2低表达)妇科恶性肿瘤的开放性、多队列、多中心II期篮式设计临床研究 妇科恶性肿瘤 II期 RC48-ADC HER2表达 林安 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究 宫颈鳞癌 Ⅲ期 卡瑞利珠单抗+苹果酸法米替尼vs.含铂类化疗 - 徐沁 评价医用隔离胶在宫颈癌放射治疗中降低直肠辐射剂量作用的前瞻性、多中心、随机、平行对照、优效性临床研究 宫颈癌 医疗器械注册临床试验 医用隔离胶 - 陈文娟 QL1706联合紫杉醇-顺铂\卡铂加或不加贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究 宫颈癌 Ⅲ期 QL1706+紫杉醇+顺铂/卡铂±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+紫杉醇+顺铂/卡铂±贝伐珠单抗 - 徐沁 评价注射用CBP-1008在叶酸受体α(FRα)阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者中的疗效和安全性的开放标签、多中心Ⅱ期单臂研究 上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌 II期 CBP-1008 叶酸受体α(FRα)阳性 林安 一项评价SG001注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究 宫颈癌 Ⅲ期 SG001+含铂化疗±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+含铂化疗±贝伐珠单抗 PD-L1阳性(CPS≥1) 冯梅 一项评估IN10018 联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)对比安慰剂联合 PLD 治疗铂耐药复发卵巢癌的多中心、随机、双盲、II 期临床研究 卵巢癌 II期 IN10018+聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)vs.安慰剂+ PLD - 林安 美法仑片在多发性骨髓瘤、晚期卵巢癌患者中的一项随机、开放、单剂量、双交叉、空腹及餐后生物等效性研究 卵巢癌 生物等效性研究 美法仑片 - 林安 评价GLS-010 注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床研究(VICT-004) 宫颈癌 Ⅲ期 GLS-010+含铂化疗±贝伐珠单抗 vs.安慰剂+含铂化疗±贝伐珠单抗 - 林安 评价注射用BL-B01D1在复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 Ib/II期临床研究 妇科恶性肿瘤 I/II期 BL-B01D1 - 林安 SC0191片联合化疗在晚期卵巢癌患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期临床研究 卵巢癌 I/II期 SC0191+化疗 - 孙阳 注射用SHR-A1811治疗HER2 表达妇科恶性肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床研究 妇科恶性肿瘤 II期 SHR-A1811 HER2 表达 徐沁 一项评价AK104治疗复发或转移性外阴癌的多中心、开放性、II期临床研究 外阴癌 II期 AK104 - 孙阳 注射用HS-20089在复发性或转移性卵巢癌和子宫内膜癌患者中的Ⅱ期临床研究 卵巢癌、子宫内膜癌 Ⅱ期 HS-20089 - 林安 人类子宫内膜癌分子分型检测试剂盒(高通量测序法)临床试验 子宫内膜癌 器械临床试验 - - 陈刚 详情可咨询药物临床研究中心:0591-8720091;15007095431(李医生)。